AVVOCAZIONE SUINA 2,5% 100 ML

AVVOCAZIONE

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

Principio attivo:

Danofloxacina mesilato 31,73 mg/ml
Equivalente a 25 mg di danofloxacina/ml.
Eccipienti:
Fenolo 2,5 mg come conservante
Altri eccipienti, qb 1 ml

 5. DATI CLINICI
5.1 Specie bersaglio
Suini e bovini, comprese le vacche da latte in lattazione.
5.2 Indicazioni d'uso
Trattamento delle malattie respiratorie nei bovini causate da
Pasteurella haemolytica y P. multocida e trattamento delle infezioni enteriche
causato da E. coli nei bovini.
Trattamento delle malattie respiratorie causate da Pasteurella multocida
y Actinobacillus pleuropneumoniae e trattamento delle infezioni enteriche
causato da E. coli nei suini.
5.3 Controindicazioni
Non sono stati descritti.
5.4 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
La sua applicazione intramuscolare può causare irritazione al punto di
inoculazione.
5.5 Precauzioni speciali per l'uso
Quando si utilizza questo prodotto, è necessario tenere conto delle raccomandazioni.
funzionari sull'uso degli antimicrobici.
L'uso dei fluorochinoloni dovrebbe essere riservato al trattamento di questi
casi clinici che hanno risposto in modo inadeguato o si prevede che rispondano
scarsamente, ad altre classi di antimicrobici.
Quando possibile, i fluorochinoloni dovrebbero essere usati dopo
eseguire un test di sensibilità.
L'utilizzo del prodotto in condizioni diverse da quelle consigliate nella Scheda
tecnica può aumentare la prevalenza di batteri resistenti a
fluorochinoloni e diminuire l'efficacia del trattamento con altri chinoloni a causa di
attraversare le resistenze.
Utilizzare attrezzature sterili per l'iniezione.
5.6 Impiego durante la gravidanza e l'allattamento
Può essere utilizzato nelle vacche gravide e nelle vacche in lattazione il cui latte è destinato
per il consumo umano.
L'effetto della danofloxacina sulla funzione riproduttiva e sulla gravidanza in
suino, non è stato fissato, quindi non utilizzare in questi periodi.
5.7 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono stati descritti.
5.8 Posologia e modo di somministrazione
Nei bovini, ADVOCIN SOLUZIONE INIETTABILE può essere somministrato tramite
per via intramuscolare o endovenosa alla dose di 1,25 mg di danofloxacina per kg di
peso vivo (1 ml per 20 kg di peso vivo). Tre trattamenti con 24
ore di distanza l'uno dall'altro. Il trattamento può essere prolungato per un ulteriore periodo
due giorni, negli animali che non si sono ripresi completamente dopo
tre giorni di trattamento iniziale. Per il trattamento dei bovidi che pesano di più
da 400 kg, la dose deve essere suddivisa in modo da non somministrare più di 20 ml
nello stesso punto di applicazione.
Nei suini, ADVOCIN SOLUZIONE INIETTABILE sarà somministrato tramite
per via intramuscolare alla dose di 1,25 mg di danofloxacina per kg di peso corporeo (1 ml per
ogni 20 kg di peso vivo). Sono necessari tre trattamenti a distanza di 24 ore
l'un l'altro. Per il trattamento di suini di peso superiore a 100 kg, la dose dovrebbe essere
suddivisa in modo tale da non somministrare più di 5 ml in ogni punto di
app.
5.9 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti)
Nei bovini, un margine di sicurezza di almeno 5 volte il
dose raccomandata per la via intramuscolare e 3 volte per la via endovenosa.
Nei suini, con una dose 10 volte superiore a quella raccomandata, compare
ridotta mobilità, alterazione della consistenza delle feci, depressione e
eritema perianale.
5.10 Avvertenze speciali per ciascuna specie bersaglio
Per il trattamento di bovini di peso superiore a 400 kg, la dose deve essere suddivisa
in modo che non vengano somministrati più di 20 ml nello stesso punto di applicazione.
Per il trattamento di suini di peso superiore a 100 kg, la dose deve essere divisa
in modo che non vengano somministrati più di 5 ml nello stesso punto di applicazione.
5.11 Tempo di attesa
Gli animali non devono essere macellati per il consumo umano durante il periodo di
trattamento.
Bovini: Carne, via intramuscolare o endovenosa: 5 giorni dall'ultima iniezione
Latte: 48 ore dopo l'ultima iniezione.
Maiale: 3 giorni.
5.12 Precauzioni specifiche di sicurezza che devono essere prese dalla persona
chi somministra o maneggia il farmaco
Lavarsi le mani dopo aver usato il farmaco.
6. DATI FARMACEUTICI
6.1 Incompatibilità (importante)
Non sono stati descritti.
6.2 Periodo di validità, se necessario dopo il
ricostituzione del medicinale o alla prima apertura del
contenitore
5 anni per fiale chiuse.
Una volta aperto il flaconcino, il prodotto deve essere utilizzato entro 4 settimane.
6.3 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 28ºC.
6.4 Natura e contenuto del contenitore
Flaconcino in vetro arrotondato ambrato di tipo II da 100 o 250 ml con chiusura a scatto
West 4416/50 tappo in gomma butilata e sigillo in alluminio laccato in uno
parte.
6.5 Precauzioni particolari da osservare nello smaltimento del
medicinali e/o contenitori non utilizzati
Qualsiasi medicinale veterinario inutilizzato o residui da esso derivati
devono essere smaltiti secondo le normative vigenti.
7 NOME O RAGIONE SOCIALE E INDIRIZZO O SEDE DEL TITOLARE DI
L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
PFIZZER SA
Viale Europa nº 20-B
Parco industriale La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid). Spagna
INFORMAZIONI FINALI
– Numero di autorizzazione all'immissione in commercio: 1243 ESP- Data di autorizzazione/rinnovo: 23 febbraio 1999 / 24 aprile
2007
– Ultima revisione del testo: 02 giugno 2008.
– Esonero: soggetto a prescrizione veterinaria

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