PROZINC 10ML 40UI/ML | INzulin KUTYÁKNAK ÉS MACSKÁNAK

PROZINC

INJEKCIÓS SZUSSZPENZIÓ MACSÁKNAK ÉS KUTYÁKNAK

MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden ml tartalma:

Hatóanyag:

• Humán inzulin* 40 NE protamin-cink inzulin formájában

Egy NE (nemzetközi egység) 0,0347 mg humán inzulinnak felel meg.

* rekombináns DNS-technológiával készült.

Segédanyagok:

• Protamin-szulfát 0,466 mg
• Cink-oxid 0,088 mg
• Fenol 2,5 mg

GYÓGYSZERFORMA

Injekciós szuszpenzió.

Fehér, zavaros, vizes szuszpenzió.

KLINIKAI ADATOK

Célfaj

Macskák és kutyák.

Használati javallatok a célfajok megjelölésével

Cukorbetegség kezelésére macskákban és kutyákban a hiperglikémia csökkentésére és a kapcsolódó klinikai tünetek javítására.

PROZINC

Ellenjavallatok

Ne használja diabéteszes ketoacidózis akut kezelésére.

Ne használja a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

Különleges figyelmeztetések minden célfajra vonatkozóan

Nagyon stresszes helyzetek, étvágytalanság, egyidejű progesztogén és kortikoszteroid kezelés vagy más kísérő betegségek (például gyomor-bélrendszeri, fertőző, gyulladásos vagy endokrin betegségek) befolyásolhatják az inzulin hatékonyságát, ezért szükség lehet az inzulin adagjának módosítására.

Különleges használati óvintézkedések

Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz

Az inzulinadagok módosítása vagy abbahagyása válhat szükségessé macskák cukorbetegségének remissziója esetén, vagy kutyákban átmeneti cukorbetegség stádiumainak (pl. diösztrusz által kiváltott diabetes mellitus, hyperadrenocorticismus miatti diabetes mellitus) megszűnése után.

Az inzulin napi adagjának beállítása után a cukorbetegség ellenőrzése érdekében monitorozás javasolt.

Az inzulinkezelés hipoglikémiát okozhat, klinikai tüneteket és megfelelő kezelést igényel.

Különleges óvintézkedések kutyáknál

Hipoglikémia gyanúja esetén a vércukorszintet a hipoglikémia idején (ha lehetséges) és röviddel a következő éjszakai étkezés/éjszakai injekció előtt is meg kell mérni (ha lehetséges).

Kerülni kell a stresszt és a rendszertelen testmozgást. Javasoljuk, hogy a tulajdonossal napi kétszeri etetési rendet alakítsanak ki, függetlenül attól, hogy naponta egyszer vagy kétszer injektálják az inzulint.

Különleges óvintézkedések, amelyeket az állatgyógyászati ​​készítményt állatoknak alkalmazó személynek kell megtennie

A véletlen öninjekciózás a hipoglikémia klinikai tüneteit okozhatja, amely cukor szájon át történő beadásával kezelhető. Túlérzékeny embereknél kicsi az allergiás reakció lehetősége.

Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg a használati utasítást vagy a címkét.

PROZINC

Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)

A klinikai vizsgálatok során nagyon gyakran jelentettek hipoglikémiás reakciókat: a kezelt macskák 13%-ánál (23-ból 176) és a kezelt kutyák 26,5%-ánál (44-ból 166). Ezek a reakciók általában enyhék voltak. A klinikai tünetek közé tartozhat az éhség, a szorongás, az instabil mozgás, az izomgörcsök, a botlás vagy a hátsó végtagok csuklása és a tájékozódási zavar.

Ebben az esetben glükózt és/vagy élelmiszert tartalmazó oldat vagy gél azonnali beadása szükséges.

Az inzulin adagolását átmenetileg le kell állítani, és a következő inzulin adagot megfelelően módosítani kell.

Nagyon ritka esetekben helyi reakciókat írtak le az injekció beadásának helyén, amelyek a kezelés megszakítása nélkül megszűntek.

A mellékhatások gyakoriságát a következő csoportok szerint kell besorolni:

Nagyon gyakran (1 kezelt állatból több mint 10 állatnál jelentkeznek mellékhatások)

Gyakran (1 kezelt állatból több mint 10, de kevesebb mint 100 állat)

Ritkán (1 kezelt állatból több mint 10, de kevesebb mint 1.000 állat)

Ritkán (1 10 kezelt állatból több mint 10.000, de kevesebb mint XNUMX állat)

Nagyon ritkán (kevesebb, mint 1 állat 10.000 XNUMX kezelt állatból, beleértve az egyedi eseteket is)

Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején használható

A ProZinc biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták tenyész-, vemhes és szoptató állatokon.

Csak a felelős állatorvos által elvégzett előny/kockázat értékelés alapján használható.

Általánosságban elmondható, hogy a terhesség és a szoptatás alatti inzulinszükséglet az anyagcsere-státusz változásai miatt eltérő lehet. Ezért szigorú glükózkontroll és állatorvosi felügyelet javasolt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások

Az inzulinszükséglet megváltozhat a glükóztoleranciát rontó anyagok (például kortikoszteroidok és progesztinek) adása miatt. A glükózkoncentrációt ellenőrizni kell az adag megfelelő beállításához. Hasonlóképpen, ha a macskákat magas fehérje- és alacsony szénhidráttartalmú étrenddel etetik, valamint bármely macska vagy kutya étrendjének megváltoztatása megváltoztathatja az inzulinszükségletet, és az inzulinadag módosítását teheti szükségessé.

Adagolás és beadási mód

Subcutan út.

Ha az állat tulajdonosának kell beadnia a gyógyszert, a gyógyszert felíró állatorvosnak megfelelő képzést/tanácsot kell adnia az első használat előtt.

Adagolás:

Az állatorvosnak megfelelő időközönként újra kell értékelnie az állatot, és módosítania kell a kezelési protokollt, például az adagot és az adagolási rendet, amíg el nem éri a megfelelő glikémiás kontrollt.

Bármilyen dózismódosítást (például dózisemelést) általában néhány nap (például 1 hét) elteltével kell elvégezni, mivel az inzulin teljes hatásához egyensúlyi fázisra van szükség. A megfigyelt hipoglikémia vagy feltételezett Somogyi-hatás (a hiperglikémia kiújulása) miatti dóziscsökkentés 50%-os vagy nagyobb lehet (potenciálisan az inzulinadagolás átmeneti szüneteltetésével együtt).

A megfelelő glikémiás kontroll elérése után időszakos vércukorszint-ellenőrzést kell végezni, különösen akkor, ha a klinikai tünetek megváltoznak vagy a diabéteszes remisszió gyanúja merül fel, és szükség lehet további inzulinadag módosítására.

• Macskák:

Az ajánlott kezdő adag 0,2-0,4 NE inzulin/ttkg 12 óránként.

A korábban inzulinnal kontrollált macskák esetében célszerű lehet magasabb kezdeti adag, akár 0,7 NE inzulin/testtömeg-kg beadása.

Az inzulin adagját szükség esetén injekciónként 0,5 és 1 NE inzulin között kell módosítani.

A macskákban diabéteszes remisszió alakulhat ki, ebben az esetben az elegendő endogén inzulintermelés helyreáll, és az exogén inzulin adagját módosítani kell vagy le kell állítani.

• Kutyák:

Általános útmutatás:

Az adagolást egyénileg kell meghatározni, és az egyes állatok klinikai megnyilvánulása alapján kell meghatározni. A diabetes mellitus optimális kontrolljának elérése érdekében a dózismódosítást elsősorban a klinikai tüneteken kell alapul venni. Az olyan vérparamétereket, mint a fruktózamin, a vércukor csúcsértéke és a vércukorszint csökkenése a vércukor görbéken, a vércukor legalacsonyabb szintjének meghatározásához elegendő időtartam alatt végzett csökkenést kell használni támogató eszközként.

A klinikai tünetek és a laboratóriumi paraméterek újraértékelését az állatorvos javaslata szerint kell elvégezni.

kezdeményezés

A kezelés megkezdéséhez az ajánlott adag 0,5-1,0 NE inzulin/ttkg naponta egyszer, minden reggel (kb. 24 óránként).

Újonnan diagnosztizált cukorbeteg kutyák esetében napi egyszeri 0,5 NE inzulin/ttkg kezdő adag javasolt.

vezetés

Az inzulin adagjának módosítását a napi egyszeri adagolási rendben, ha szükséges, általában konzervatív módon és fokozatosan kell elvégezni (például injekciónként legfeljebb 25%-os dózisnövelés/csökkentés).

Ha napi egyszeri kezelés mellett 4-6 hetes megfelelő titrálási periódus után nem észlelhető kielégítő javulás a cukorbetegség szabályozásában, a következő lehetőségek mérlegelhetők:

• A napi egyszeri kezelés során további inzulinadag módosítására lehet szükség; különösen, ha a kutyák fokozott fizikai aktivitást végeznek, megváltoztatják szokásos étrendjüket vagy kísérő betegség esetén.
• Váltás napi kétszeri adagolásra: Ilyen esetekben javasolt az injekciónkénti adag egyharmadával csökkenteni (pl. egy 12 kg súlyú kutyánál, akit naponta egyszer 12 NE inzulinnal/injekcióval kezelnek, 8 NE inzulinra módosítható /napi kétszer adott injekció). Az állatgyógyászati ​​készítményt reggel és este kell beadni, kb. 12 óra különbséggel. A napi kétszeri kezelés során további inzulinadag módosítására lehet szükség.

A kiváltó októl függően (pl. diösztrusz által kiváltott diabetes mellitus) a kutyáknál diabéteszes remisszió alakulhat ki, bár ritkábban, mint a macskáknál. Ezekben az esetekben helyreáll az elegendő endogén inzulin termelés, és az exogén inzulin adagját módosítani kell vagy abba kell hagyni.

PROZINC