RÁGÓ RILEXINE 300MG 14 TABLETTA | BAKTERIÁLIS FERTŐZÉSEK

RILEXINE 

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta tartalmaz:

3. GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletták.

összetétele: tablettánként:
Rilexin 75: Cefalexin (monohidrát) 75 mg.
Rilexin 300: Cefalexin (monohidrát) 300 mg.
Rilexin 600: Cefalexin (monohidrát) 600 mg.

4. KLINIKAI ADATOK
4.1 Célfajok
Kutyák.
4.2.- Használati javallatok a célfajok megjelölésével
Kutyák:
- Cefalexinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális bőrfertőzések kezelése kutyáknál.
- Cefalexinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott húgyúti fertőzések kezelése.
4.3.- Ellenjavallatok
Nem adható olyan állatoknak, akiknek a kórtörténetében túlérzékenyek voltak cefalosporinokra és más béta-laktámokra.
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő állatoknak nem adható.
Ne használja nyulakon, tengerimalacokon, hörcsögökön és futóegéreken.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célfajra vonatkozóan
nem írták le
4.5.- Különleges használati óvintézkedések

Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz
Más antibiotikumokhoz hasonlóan, amelyek főként a vesén keresztül választódnak ki, károsodott veseműködés esetén felhalmozódhatnak a szervezetben. Ismert veseelégtelenség esetén az adagot csökkenteni kell, és kerülni kell a nefrotoxikus antibiotikumokat.
Ez a gyógyszer nem alkalmazható 1 kg-nál kisebb súlyú kölyökkutyáknál. Ezt a gyógyszert lehetőség szerint a diagnózis bakteriológiai megerősítése és a folyamatot okozó baktériumok érzékenységi vizsgálata után kell alkalmazni.
Ennek a gyógyszernek az alkalmazási előírásában leírtaktól eltérő körülmények között történő alkalmazása növelheti a cefalexinnel szemben rezisztens baktériumok előfordulását, és potenciális keresztrezisztenciájuk miatt csökkentheti az egyéb cefalosporinokkal és penicillinekkel végzett kezelés hatékonyságát.

Különleges óvintézkedések, amelyeket a gyógyszert állatoknak beadó személynek meg kell tennie
A penicillinek és cefalosporinok túlérzékenységet (allergiát) okozhatnak injekció, belélegzés, lenyelés vagy bőrrel való érintkezés után. A penicillinnel szembeni túlérzékenység keresztreakciókat okozhat a cefalosporinnal és fordítva. Az ezekkel az anyagokkal szembeni allergiás reakciók néha súlyosak lehetnek. Ne kezelje a gyógyszert, ha allergiás penicillinekre és/vagy cefalosporinokra. Használat után mosson kezet. Véletlen lenyelés esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a tartályon vagy a betegtájékoztatón található szöveget.
Ha az expozíció után olyan tüneteket észlel, mint például bőrkiütés, forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki ezt a figyelmeztetést. Az arc, az ajkak vagy a szemek duzzanata vagy légzési nehézség súlyosabb tünetek, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek. Ne dohányozzon, egyen vagy igyon a gyógyszer kezelése közben.

4.6.- Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Hányás és hasmenés esetenként előfordulhat.

4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő felhasználás
Az állatgyógyászati ​​készítmény biztonságosságát vemhesség vagy laktáció idején a célfajban nem igazolták.
Csak a felelős állatorvos által elvégzett előny/kockázat értékelés alapján használható.
A laboratóriumi vizsgálatok nem igazoltak teratogén hatást.

4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Ne alkalmazza potenciálisan nefrotoxikus gyógyszerekkel vagy bakteriosztatikus antibakteriális szerekkel.
4.9. Adagolás és beadási mód
15 mg cefalexin/ttkg/12 óra, ami megfelel 1 tablettának/20 ttkg/12 óra, szájon át a következő esetekben:
- 14 nap húgyúti fertőzések esetén
- legalább 15 napig felületes fertőző dermatitisben
- mélyfertőző dermatitisz esetén legalább 28 napig.
A helyes adagolás biztosítása érdekében az állat súlyát a lehető legpontosabban meg kell határozni az aluladagolás elkerülése érdekében.
Az étvágygerjesztő összetételnek köszönhetően a kutyák jól fogadják a gyógyszert, de szükség esetén össze kell törni vagy a táplálékhoz kell adni.
Súlyos vagy akut állapotban az adag megkétszerezhető.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Az ajánlott 5 mg/kg-os dózis legfeljebb ötszörösének megfelelő állatokon végzett vizsgálatok a gyógyszer jó toleranciáját mutatták.
4.11 Várakozási idő
Nincs eljárás.
5.- FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális szerek szisztémás alkalmazásra. Első generációs cefalosporinok.
ATCvet kód: QJ01DB01
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A cefalexin a baktériumfal nukleopeptid szintézisének gátlásával fejti ki hatását. A cefalosporinok az enzim acilezésével és a peptidoglikán láncokban található muraminsav kereszthidak egyesülésének megakadályozásával zavarják a transzpeptidációt. A sejtfal felépítéséhez szükséges anyag bioszintézisének gátlása ad
ennek következtében hibás sejtfal és ennek következtében ozmotikusan instabil. A kombinált hatás sejtlízist okoz.
A cefalexin ellen hatásos Staphylococcus spp (beleértve a penicillinrezisztens törzseket), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Salmonella spp és Pasteurella multocida. A cefalexint nem inaktiválják a Gram-pozitív baktériumok által termelt béta-laktamázok, amelyek általában hatással vannak a penicillinekre.

A cefalexinrezisztencia az alábbi mechanizmusok egyikének tudható be. Először is számos béta-laktamáz (cefalosporináz) termelődése, amelyek inaktiválják az antibiotikumot, ez a legfontosabb mechanizmus. gyakori Gram-negatív baktériumok között. Másodszor, a PBP-k (penicillin-kötő fehérjék) affinitásának csökkenése
beta-laktámok, amelyek gyakoriak a béta-laktámokkal szemben rezisztens Gram-pozitív baktériumok körében. Végül az antibiotikumot a sejtfalból kiszorító kiválasztó pumpák és a pórusok szerkezeti változásai, amelyek csökkentik a cefalosporin passzív diffúzióját a sejtfalon, hozzájárulhatnak a baktérium rezisztencia fenotípusának növeléséhez. A béta-laktám csoportba tartozó antibiotikumok között keresztrezisztencia áll fenn a szerkezeti hasonlóságok miatt, mint például a béta-laktamáz termelése, a pórusok szerkezeti változása vagy a kiválasztó pumpák változása. A ko-rezisztencia jelenségeit leírták E.coli több gént tartalmazó plazmidok miatt
kitartás.

6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Crospovidone, Pharmaburst B1 (mannit, előzselatinizált keményítő, kroszpovidon, kroszkarmellóz-nátrium és kolloid szilícium-dioxid)
Povidon, Mikrokristályos cellulóz, A típus, Baromfi ízű por, Magnézium-sztearát, Mikrokristályos cellulóz, B típus
6.2 Inkompatibilitások
Nem írták le.

6.3 Érvényességi idő
Az eladásra csomagolt állatgyógyászati ​​készítmény érvényességi ideje: 3 év.
6.4. Különleges tárolási óvintézkedések
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
6.5 Az elsődleges csomagolás jellege és összetétele
A tablettákat hidegen alakított kompozit alumíniumszalagból és hővel lezárt alumíniumfóliából álló buborékcsomagolásba csomagolják.
1 doboz 2 db 7 tablettát tartalmazó buborékfóliával (14 tabletta).
1 doboz 20 db 7 tablettát tartalmazó buborékfóliával (140 tabletta).6.6 A fel nem használt állatgyógyászati ​​készítmény vagy adott esetben a felhasználásából származó hulladék megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
A fel nem használt állatgyógyászati ​​készítményt vagy az abból származó hulladékot a hatályos előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
VIRBAC SA – 1ère avenue – 2065 m FEDŐ – 06516 CARROS – FRANCIAORSZÁG
8. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
2178 ESP
9. AZ ELSŐ ENGEDÉLYEZÉS VAGY MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
ENGEDÉLYEZÉS
Július 23 2010
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Július 23 2010

Adatlap 

Rilexin