MODULIS ORÁLIS 100MG/ML 5ML | Az atópiás dermatitisz megnyilvánulásainak kezelése.

MODULIS

100 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak

Ciklosporin atópiás dermatitisz kezelésére kutyáknál

gyógyszerforma

Belsőleges oldat (Sol.o.)

Összetétel ml-enként:

Ciklosporin 100 mg.

Segédanyagok: All-rac-a-tokoferol (E 307) 1 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

A ciklosporin egy szelektív immunszuppresszáns, amely specifikusan és reverzibilisen hat a T-limfocitákra.

Gyulladáscsökkentő és viszketésgátló hatást fejt ki az atópiás dermatitisz kezelésében. Előnyösen gátolja a T-limfociták aktivációját az antigén stimuláció során az IL-2 és más T-sejt eredetű citokinek termelésének csökkentésével. Gátolja a bőr immunrendszerének antigénprezentáló funkcióját is. Gátolja az eozinofilek toborzását és aktiválását, a keratinociták citokinek termelését, a Langerhans-sejtek funkcióit, a hízósejt degranulációját, és ezáltal a hisztamin és a gyulladásos citokinek felszabadulását.

Nem csökkenti a vérképzést, és nincs hatással a fagocita sejtek működésére.

Kölcsönhatások és inkompatibilitások

Vannak olyan anyagok, amelyek kompetitív módon gátolják vagy indukálják a ciklosporin metabolizmusában részt vevő enzimeket, különösen a citokróm P450-et. A ketokonazol 5-10 mg/kg dózisban akár ötszörösére növeli a ciklosporin vérkoncentrációját kutyákban.

A makrolidok akár kétszeresére növelhetik a ciklosporin plazmaszintjét.

Egyes citokróm P450 induktorok, görcsoldók és antibiotikumok (például trimetoprim/szulfadimidin) csökkenthetik a ciklosporin plazmakoncentrációját.

A ciklosporin az MDR1 P-glikoprotein transzporter szubsztrátja és inhibitora. Ciklosporin és P-glikoprotein szubsztrátok, például makrociklusos laktonok (ivermektin, milbemicin) együttadása csökkentheti az ilyen gyógyszerek vér-agy gát sejtekből való kiáramlását, ami potenciálisan a központi idegrendszeri toxicitás jeleihez vezethet.

A ciklosporin fokozhatja az aminoglikozid antibiotikumok és a trimetoprim nefrotoxicitását.

Különös figyelmet kell fordítani a védőoltásokra.

jelzések

Kutyák: Az atópiás dermatitisz klinikai megnyilvánulásainak kezelése.

Ellenjavallatok

Ne használja 6 hónaposnál fiatalabb vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál.

Ne használja olyan esetekben, amikor a kórelőzményében rosszindulatú vagy progresszív rosszindulatú betegségek szerepelnek.

Ne vakcinázzon élő vakcinákkal a kezelés alatt, illetve a kezelés előtti vagy utáni két héten belül.

Mellékhatások

A mellékhatások előfordulása ritka.

A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a gyomor-bélrendszeri rendellenességek, például hányás, nyálkás vagy laza széklet és hasmenés. Enyhék és átmenetiek, és általában nem igényelnek kezelést.

Ritkábban letargia vagy hiperaktivitás, étvágytalanság, enyhe vagy közepes íny hiperplázia, bőrelváltozások, például verruciform elváltozások vagy a szőrzet elváltozásai, a fülkagyló vörössége és duzzanata, izomgyengeség vagy görcsök figyelhetők meg. Ezek a hatások általában spontán megszűnnek a kezelés abbahagyása után.

A cukorbetegséget nagyon ritkán figyelték meg, különösen a West Highland White Terriereknél.

beadás módja

Orális.

adagolás

Kutyák: Az átlagos ajánlott adag 5 mg/kg, ami 0,5 ml oldatnak felel meg 10 kg-onként.

Naponta kell beadni, amíg kielégítő klinikai javulás nem tapasztalható. Ez általában 4 héten belül megtörténik. Ha az első 8 héten belül nem jelentkezik válasz, a kezelést abba kell hagyni.

Az atópiás dermatitisz klinikai tüneteinek kielégítő kontrollálása után a gyógyszer 2 naponta beadható fenntartó adagként.

Egyes esetekben, amikor a klinikai tüneteket kétnaponta adagolják, az állatorvos dönthet úgy, hogy az állatgyógyászati ​​készítményt 3 vagy 4 naponta adja be.

További kezelés (pl. gyógysamponok, esszenciális zsírsavak) megfontolható az adagolási intervallum csökkentése előtt.

A kezelést meg lehet szakítani, ha a klinikai tünetek kontrollálódnak. Ha a klinikai tünetek kiújulnak, a kezelést napi adaggal kell folytatni, és bizonyos esetekben ismételt kúrákra lehet szükség.

Az állatgyógyászati ​​készítményt étkezés előtt vagy után legalább 2 órával kell beadni.

A gyógyszert közvetlenül a szájba kell beadni.

Különleges óvintézkedések

Az atópiás dermatitisz klinikai tünetei, mint a viszketés és a bőrgyulladás nem specifikusak erre a betegségre, ezért a kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a dermatitisz egyéb okait, mint például az ektoparazita fertőzések, egyéb bőrgyógyászati ​​tüneteket okozó allergiák (pl. bolhaallergia). bőrgyulladás vagy ételallergia) vagy bakteriális és gombás fertőzések. Jó gyakorlat a bolhafertőzések kezelése az atópiás dermatitisz kezelés előtt és alatt.

A kezelés előtt teljes klinikai vizsgálatot kell végezni. Mivel a ciklosporin gátolja a T-limfocitákat, és bár nem indukál daganatokat, a klinikailag megnyilvánuló rosszindulatú daganatok előfordulásának növekedéséhez vezethet.

A ciklosporin-kezelés során megfigyelt lymphadenopathiát rendszeresen ellenőrizni kell.

Ha a gyógyszer alkalmazása során diabetes mellitusra utaló jeleket, például polyuriát vagy polidipsiát észlelnek, az adagot csökkenteni kell vagy abba kell hagyni, és konzultálni kell az állatorvossal. A ciklosporin alkalmazása cukorbeteg kutyáknál nem javasolt.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő kutyák kreatininszintjét szorosan ellenőrizni kell.

Az állatgyógyászati ​​készítménnyel történő kezelés befolyásolhatja a vakcinázás hatékonyságát. Inaktivált vakcinák esetében nem javasolt az oltás a kezelés alatt, illetve a gyógyszer beadása előtt vagy után kéthetes intervallumon belül.

Más immunszuppresszív szerek együttes alkalmazása nem javasolt.

Konzerváló mód

Tartsa az üveget a dobozban.

Ne hűtsük le.

A gyógyszer természetes eredetű zsíros összetevőket tartalmaz, amelyek alacsonyabb hőmérsékleten megszilárdulhatnak. 20 °C alatt zselatinos képződés léphet fel, amely azonban 25 °C-ig visszaáll anélkül, hogy a gyógyszer minőségét befolyásolná.

Észrevételek

Állatorvosi vényre

Modulis

Lásd a műszaki adatlapot