VETPEN KANINSULIN PATRONOK 230 2.7 ml 10 EGYSÉG

VETPEN KANINSULIN, 40 NE/ml injekciós szuszpenzió

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Inzulin ……………………………………………………………………………. 40,00 NE
(sertés eredetű inzulin, amely 65% ​​inzulin-cink keveréke kristályos formában és 35%
amorf)
Segédanyagok:
Metil-parahidroxi-benzoát…………………………………………………..1,00 mg
Injekcióhoz való víz, csp ………………………………………………………….. 1,00 ml
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Injekciós szuszpenzió.
4. KLINIKAI ADATOK
4.1 Célfajok
Kutyák és macskák
4.2 Használati javallatok a célfajok megjelölésével
Diabetes mellitus (abszolút vagy relatív inzulinhiány) esetén javasolt
kutyák és macskák, a hiperglikémia és az ezzel kapcsolatos klinikai tünetek csökkentése érdekében
a kaninzulin adagjának egyéni beállításával.
4.3 Ellenjavallatok
A gyógyszert nem szabad intravénásan beadni.
A gyógyszer közepes hatástartamú sertés eredetű inzulint tartalmaz
és nem javallott akut diabetes mellitusban szenvedő állatok kezdeti kezelésére.
súlyos, amelyek ketoacidotikus állapotban fordulnak elő.
Nem adható olyan állatoknak, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység szerepel a származási termékekkel szemben
sertés vagy a gyógyszer bármely összetevője.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célfajra vonatkozóan

A vércukorszint napi változása és a vércukorszint változása miatt
Az idő múlásával látható inzulinfogékonyság tulajdonosai a
Az állatokat meg kell tanítani, hogy ismerjék fel a hipo- vagy hiperglikémia tüneteit és
Adott esetben tájékoztassa állatorvosát az észlelt esetleges szokatlan hatásokról,
beleértve a gyógyszer hatékonyságával kapcsolatosakat is.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz
Kerülje a stresszt és a túlzott és rendszertelen testmozgást. Hasonlóképpen, kortikoszteroidok alkalmazása is szükséges
óvatosan kell végezni.
A progesztogének (ivarzásgátlók) alkalmazása kerülendő olyan betegeknél, akik
diabetes mellitus. Az ép szukáknál a petefészek-hiszterectomiát úgy kell tekinteni, mint
választási lehetőség.
Fontos egy szigorú takarmányozási rendszer kialakítása, amely magában foglalja a minimumot
ingadozások és esetleges változások.
A fenntartó adag meghatározása után ezeket rendszeresen ellenőrizni kell
glükózszint a vérben és a vizeletben.
A Caninsulin beadása előtt a tulajdonosoknak tanácsot kell adni, hogy a
doboz glükózpor. Az éhség klinikai tünetei, fokozott szorongás,
bizonytalan járás, izomgörcsök, a hátulsó testrész botlása vagy meghajlása és
az állat tájékozódási zavara, hipoglikémiát jelez, és azonnali beadást igényel
glükózoldat és/vagy élelmiszer a normál glükózkoncentráció helyreállítása érdekében
vérben.
A gyógyszert speciális steril, egyszer használatos fecskendőkkel kell beadni.
40 NE (fiola) vagy VetPen-nel (patron).
Különleges óvintézkedések, amelyeket a gyógyszert beadó személynek meg kell tennie
a los animales
A véletlen öninjekciózás a hipoglikémia klinikai tüneteit okozhatja, aminek ilyennek kell lennie
orális glükóz adagolásával kell kezelni.
Véletlen öninjekciózás túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat.
Inzulinfüggő cukorbetegek esetén rendkívüli óvintézkedéseket kell tenni, amikor
beadni a gyógyszert.
Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki
szórólap vagy címke.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Ritka esetekben (1 10-ből több mint 10.000, de kevesebb mint XNUMX állat)
a vércukorszint változásait figyelték meg, amelyek a
szisztémás tünetek, például polyuria-polydipsia, letargia, gyengeség és anorexia; rendellenességek

neurológiai rendellenességek, mint például izomremegés, görcsrohamok és ataxia, valamint elváltozások
viselkedés. Helyi túlérzékenységi reakciókat is megfigyeltek, a
az injekció beadásának helyén, valamint általános és gyomor-bélrendszeri zavarok, például hányás és
hasmenés. Ha ezek a tünetek megjelennek, ajánlott betartani az óvintézkedéseket
használatukra, és szükség esetén tüneti kezelést kell kialakítani.
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő felhasználás
A kaninzulin nem jelent kockázatot a terhesség és a szoptatás ideje alatt történő használat során,
de szoros állatorvosi felügyelet szükséges a változások észleléséhez a
anyagcsere-szükségleteik alatt.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A glükóztoleranciát megváltoztató anyagok beadása, mint pl
kortikoszteroidok, tiazid diuretikumok, progesztinek és alfa-2 agonisták, mint pl.
medetomidin, dexamedetomidin, xilacin és amitráz, változásokhoz vezethet
inzulinszükséglet. A koncentrációk ellenőrzése
vércukorszintet, hogy ennek megfelelően módosítsa az adagot. A használata
progesztogén diabetes mellitusban szenvedő állatokban és a
petefészek-hysterectomia.
Hasonlóképpen, az étrend vagy a testmozgás megváltoztatása megváltoztathatja a vérszükségletet.
inzulin
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
A kaninzulint szükség szerint naponta egyszer vagy kétszer kell beadni
szubkután injekció. Naponta váltakozó injekciós hely. Rázza fel az injekciós üveget
erőteljesen, amíg tejszerű megjelenésű homogén szuszpenziót nem kapunk. Muszáj
A keverés során keletkező felületi habot előtte hagyni kell szétoszlani
a termék használata előtt, és ha szükséges, a terméket óvatosan össze kell keverni
Használat előtt a szuszpenzió homogén, tejszerű megjelenésű legyen.
Az inzulin szuszpenziókban agglomerátumok képződhetnek: ne használja fel a terméket, ha
Erőteljes rázás után látható agglomerátumok maradnak fenn.
Az injekciós üveghez a gyógyszert steril fecskendőkkel kell beadni, amelyek a
Csak 40 UI-t használok.
A patront a VetPen adagolóeszközzel való használatra tervezték. VetPen
A mellékelt tájékoztató részletes utasításokat tartalmaz, amelyeket követni kell
hasznosítás.
Napi egy injekció elegendő a vércukorszint csökkentésére
a legtöbb cukorbeteg kutya. A hatás időtartama azonban változhat
egyes kutyáknál az inzulin adagját naponta kétszer kell beadni
cukorbetegek.
Cukorbeteg macskáknak a kaninzulint naponta kétszer kell beadni.

Az adag attól függ, hogy az állat milyen mértékben csökkenti az inzulintermelést.
és ezért minden esetben más.
Stabilizációs fázis
- Kutya: Az inzulinterápia 0,5-1 NE/ttkg kezdő adaggal kezdődik egyszer
naponta egyszer, lefelé kerekítve a legkisebb egész számú egységre.
A hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében javasolt az adag beadása
legalacsonyabb a kezdeti dózistartományon belül.
Ezt követően módosítani kell a fenntartó adag meghatározásához.
a napi adag kb. 10%-os növelése vagy csökkentése az evolúciótól függően
a cukorbetegség klinikai tüneteiről és a sorozatos vércukormérés eredményeiről.
vércukorszint. Általában nem szabad az adagot módosítani
3-7 napnál nagyobb gyakorisággal.
Egyes kutyáknál az inzulin hatásának időtartama miatt szükség lehet erre a kezelésre
naponta kétszer kell beadni. Ilyen esetekben az injekciónkénti adagot csökkenteni kell
25%-kal, így a teljes napi adag kevesebb, mint a duplája. Például egy kutyának
10 kg, naponta egyszer 5 NE-t kapva, az új adag (egységre lefelé kerekítve).
legkisebb egész szám) kezdetben 3 NE per injekció. A napi két adagnak kell lennie
12 órás időközönként adják be. A későbbi dózismódosítások szükségesek
fokozatosan kell megtenni a korábban jelzett módon.
A glükózképződés és a gyógyszer hatása közötti egyensúly elérése érdekében a
Az etetést szinkronizálni kell a kezeléssel, és a napi adagot két részre kell osztani
ugyanazok az étkezések. A napi takarmánybevitel összetétele és mennyisége legyen
állandók. A naponta egyszer kezelt kutyáknál általában a második étkezést eszik meg
a maximális inzulinhatás idején (körülbelül 7,5 órával később). In
A naponta kétszer kezelt kutyák tápláléka egybeesik a Caninsulin adagolásával.
Minden étkezést minden nap ugyanabban az időben kell elfogyasztani.
- macska: A kezdő adag injekciónként 1 vagy 2 NE, a kezelés kiindulási értékétől függően
vércukorkoncentrációt az alábbi táblázat szerint. A macskák
Naponta két adminisztrációt igényelnek.

A kezdő adag injekciónként nem haladhatja meg a 2 NE-t
Ezt követően módosítani kell a fenntartó adag meghatározásához.
a napi adag növelése vagy csökkentése az eredmények alakulásának megfelelően a
sorozatos vércukor-meghatározás. Dózismódosítások
Ezeket általában nem szabad egy hétnél gyakrabban elvégezni. Ő
Injekciónként 1 NE emelést javasolnak. Ideális esetben nem szabad többet adni
injekciónként 2 NE a kezelés első 3 hetében. A napok ingadozása miatt
a napi vércukorszint-válasz és az inzulinreceptivitás változásai

ami az idő múlásával megfigyelhető, nagyobb vagy nagyobb dózisemelés nem javasolt.
gyakrabban.
A napi takarmányfelvétel összetételének és mennyiségének állandónak kell lennie.
Karbantartási szakasz kutyákban és macskákban
Ha a fenntartó adagot elérte és az állat stabilizálódott, akkor az
Hosszú távú kezelési programot kell kialakítani. A cél a kezelés legyen
az állatnak, hogy az inzulinigényének eltérései minimálisak legyenek.
Ez magában foglalja a klinikai megfigyelést az inzulin alul- vagy túladagolásának kimutatására és
szükség esetén módosítsa az adagot. Stabilizálás és aprólékos felügyelet
segít csökkenteni a cukorbetegséggel kapcsolatos krónikus problémákat, beleértve a szürkehályogot is
(kutyák), zsírmáj (kutyák és macskák) stb.
Az állatorvos utóvizsgálatát 2-4 havonta (vagy gyakrabban) kell elvégezni.
gyakran ha problémák vannak) az állat egészségi állapotának figyelemmel kísérésére, a jegyzetek a
tulajdonosok és biokémiai paraméterek (például vércukorszint és/vagy vérkoncentráció)
fruktózamin). Az inzulin adagolását az állatorvosnak kell módosítania
a klinikai tünetek laboratóriumi eredményekkel alátámasztott értelmezése alapján.
A Somogyi-effektus, más néven rebound hyperglykaemia, válasz a
Elegendő inzulin túladagolás a potenciálisan végzetes hipoglikémiához. TO
Amikor hipoglikémia kezd kialakulni, válasz lép fel
hormonális, ami glükóz felszabadulását eredményezi a glikogénraktárakból
máj. Ez rebound hiperglikémiát okoz, amely szintén megnyilvánulhat
mint glikozuria a 24 órás ciklus egy része alatt. Fennáll annak a veszélye, hogy a hatás
Somogyi helyett az inzulinadag emelésének szükségességét kell értelmezni
csökkentse azt. Ez elkerülhető, ha a döntést a soros meghatározásokra alapozzuk
vércukorszintet az egypontos mérések helyett.
A tulajdonosok azon képessége, hogy felismerjék a hipo- vagy hiperglikémia tüneteit és
nagyon fontos a megfelelő válaszadás
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha
szükséges
Az inzulin túladagolása hipoglikémia tüneteit okozza. A jelek
A klinikai tünetek közé tartozhat az éhség, nyugtalanság, remegés, ataxia, tájékozódási zavar,
görcsök és kóma; egyes állatok nagyon mozdulatlanok maradnak, és abbahagyják az evést. A
Egy glükózforrás (1 g/ttkg) azonnali orális beadása enyhítheti
ezeket a jeleket. Sürgősségi glükóz beadás után,
kis mennyiségű ételt ismételten 1 vagy 2 órás időközönként.
A tulajdonosoknak és az állatorvosoknak tisztában kell lenniük a hatás lehetséges kialakulásával
Somogyi, hiszen veszélyes az adag növelésének szükségességeként értelmezni
inzulint ahelyett, hogy csökkentené. Ez a helyzet túladagoláshoz vezethet.
elég súlyos ahhoz, hogy klinikai hipoglikémiát idézzen elő, amihez vezethet
az állat halála.

4.11 Várakozási idő
Nincs eljárás.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek. Inzulinok és analógjai a
közbenső hatású injekció. Sertés inzulin.
ATCvet kód: QA10AC03.
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A hatóanyag, a nagy tisztaságú sertés inzulin, egy természetes hormon
a hasnyálmirigy Langerhans-szigeteinek β-sejtjei által. Az összhatás a
Az inzulin az anabolikus állapot elősegítésére szolgál.
Az inzulin elősegíti a táplálékkal vagy a glikogenezissel nyert glükóz felvételét,
sejtek által és aktiválja a használatban részt vevő intracelluláris enzimeket és
glükóz, aminosavak és zsírsavak tárolása. Az inzulin is gátolja
katabolikus folyamatok, például proteolízis, glükoneogenezis és lipolízis.
A diabetes mellitusra abszolút vagy relatív inzulinhiány jellemző, amely
tartós hiperglikémiához vezet, mivel a glükóz bejut a sejtekbe
gátolva van.
A kaninzulin egy olyan inzulint tartalmaz, amelynek hatása – úgy ahogy van – közepes időtartamú
35%-ban amorf frakcióból áll, ami 3 körül fejti ki hatását
órával az injekció beadása után és 6-8 órán keresztül, és 65%-os kristályos frakció, lassabb,
melynek maximális hatása 7-12 óra múlva jelentkezik és körülbelül 16-24 óráig tart.
Cukorbeteg kutyáknál a kaninzulin hatása a plazmakoncentrációra
A glükóz subcutan beadás után 4-8 óra alatt éri el maximumát
injekció után, és 14-24 órán át megmarad. Cukorbeteg macskákban a
szubkután beadás esetén a maximumot 4-6 óra körül éri el, és kb
az injekció beadása után 8-12 óráig fennmarad.
5.2 Farmakokinetikai adatok
Cukorbeteg kutyáknál a maximális plazma inzulinkoncentráció 2-6
órával a szubkután beadás után és az inzulin felett marad a
az injekció beadása előtti szintek körülbelül 14-24 órán keresztül.
Cukorbeteg macskákban a maximális plazmakoncentráció kb
1,5 órával a szubkután beadás után, és az inzulin szinten marad
magasabb, mint a beadás előtt 5-12 órán keresztül.
6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK
6.1 Segédanyagok felsorolása

Metil-parahidroxibenzoát
cink-klorid
Nátrium-acetát-trihidrát
Nátrium-klorid
Sósav vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításához))
Injekcióhoz való víz
6.2 Inkompatibilitások
Inkompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert nem szabad keverni
semmi más, különösen bármely inzulin alapú készítménnyel.
6.3 Érvényességi idő
Az eladásra csomagolt állatgyógyászati ​​készítmény érvényességi ideje: 2 év.
Felhasználhatósági időtartam az elsődleges csomagolás felbontása után: 20 nap.
6.4. Különleges tárolási óvintézkedések
Hűtve (2°C és 8°C között) függőleges helyzetben tárolandó.
Fénytől védeni kell.
Nem fagyasztható.
A tartály első felnyitása után 25 ºC alatti hőmérsékleten tárolandó.
6.5 Az elsődleges csomagolás jellege és összetétele
A kaninzulint a következő formában mutatják be:
– Gumidugóval lezárt üvegfiolák (Pharm. Eur. I. típus).
butilhalogénezett és alumínium kapszulával lezárva. Az injekciós üvegek 2,5-öt tartalmaznak
ml szuszpenziót.
– Kétrétegű gumitömítéssel lezárt üvegpatronok (Pharm. Eur. I. típus)
(brómbutil gumi/szintetikus izoprén) alumínium kapszulával lezárva és a
egy brómbutil gumidugattyú az ellenkező oldalon.
Formátumok:
10 db 2,5 ml-es injekciós üveget tartalmazó doboz.
Doboz 10 db 2,7 ml-es patronnal.
6.6 Az állatgyógyászati ​​készítmény megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
használt vagy adott esetben a használatából származó hulladék
Minden fel nem használt állatgyógyászati ​​gyógyszert vagy az abból származó hulladékot meg kell adni
a hatályos előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Merck Sharp & Dohme Animal Health, SL
El Montalvo I. Ipartelep
C/ Zeppelin, nº 6, 38. telek
37008 Carbajosa de la Sagrada

Salamanca
8. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
869 ESP
9. AZ ELSŐ ENGEDÉLYEZÉS VAGY MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
ENGEDÉLYEZÉS
14 január 1994
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
december 2013
AZ ELADÁS, KIADÁS ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁS TILTÁSA
Az adagolás feltételei: Állatorvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
Adminisztrációs feltételek: Adminisztráció ellenőrzése vagy felügyelete alatt a
állatorvos.
Állatorvosi gyógyszer receptre, mely megújítható

Lásd a műszaki adatlapot