ANTISHMANIA 10 x 5 ML

ANTISMÁNIA

300 mg/ml oldatos injekció kutyáknak
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL (ES, THE)
Minden ml tartalma:
Hatóanyag:
Meglumin antimoniát ……………………… 300 mg
az antimonnal egyenértékű…………………………… 81 mg
Segédanyagok:
Kálium-metabiszulfit …………………………….. 1,6 mg
Vízmentes nátrium-szulfit………………………… 0,18 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Injekciós oldat.
Halványsárga átlátszó oldat.
4. KLINIKAI ADATOK
4.1. Célfaj
Kutyák.
4.2. Használati javallatok a célfajok megjelölésével
Kutya leishmaniasis kezelése.
4.3. Ellenjavallatok
Ne használja a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Ne használja máj-, vese- vagy szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál.
4.4. Különleges figyelmeztetések minden célfajra vonatkozóan
Ha 4 hetes kezelés után nem jelentkezik válasz, úgy kell tekinteni, hogy a
A Leishmania törzs rezisztens, ezért más alternatív kezelést kell vizsgálni.

4.5. Különleges használati óvintézkedések
Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz
A kezelést szerológiai és etiológiai monitorozásnak kell kísérnie, hogy
jelzik a betegség prognózisát, következésképpen az állat sorsát.
Kezdje a kezelést a fele adag beadásával, különösen abban az esetben, ha
csökkent vese permeabilitás; fokozatosan növelje az adagot, amíg el nem éri
az ajánlott.
Intolerancia esetén függessze fel a kezelést, és kezdje el alacsonyabb adagokkal.
A kezelés előtt és alatt ellenőrizni kell a veseműködést.
A máj- és szívfunkciók monitorozása is javasolt a kezelés alatt
a kezelést.
Veseelégtelenség és/vagy szembetegségek esetén (például keratitis, uveitis,
conjunctivitis) társuló klinikai tüneteket stabilizálni vagy kezelni kell előtte
kezdje el a kezelést.
Diagnosztizált veseelégtelenség esetén a veséket stabilizálni vagy kezelni kell.
kapcsolódó tüneteket az állatgyógyászati ​​készítménnyel történő kezelés megkezdése előtt.
Különleges óvintézkedések, amelyeket a gyógyszert beadó személynek meg kell tennie
állatorvos
A hatóanyaggal szemben ismerten túlérzékeny személyek kerüljenek minden
érintkezésbe kerül az állatgyógyászati ​​készítménnyel.
Kerülje a bőrrel, szemmel és szájjal való érintkezést.
Ha az állatgyógyászati ​​készítmény véletlenül a szembe kerül, vagy abban az esetben
ha véletlenül a bőrre kerül, alaposan mossa le bő vízzel.
Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz és
Mutasd meg neki a szórólapot vagy a címkét.
Használat után kezet kell mosni.
Az alkalmazás során enni, inni vagy dohányozni tilos. .
4.6. Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Fájdalmas reakció figyelhető meg az injekció beadása közben. Ennek a vegyületnek a toxicitása olykor lázzal, tachycardiával, hányással, gyengeséggel, elmerültséggel, izomfájdalmakkal és ízületi fájdalmakkal jellemezhető tüneteket okozhat.
A tünetek általában a kezelés felfüggesztésével megszűnnek. A hosszan tartó használat vese- és szívkárosodást okozhat.
4.7. Használata terhesség és szoptatás alatt
Az állatgyógyászati ​​készítmény biztonságosságát a vizsgálat során nem igazolták
terhesség vagy szoptatás. Csak az értékelésnek megfelelően használja
haszon/kockázat arányát a felelős állatorvos végezte el.
4.8. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatások
Nem áll rendelkezésre információ.
Lásd a 4.9 pontot.

4.9. Adagolás és beadási mód
Az alkalmazás módja: szubkután.
A meglumin antimoniát ajánlott napi adagja 100 mg/ttkg.
(testtömeg) (0,33 ml állatgyógyászati ​​készítménynek felel meg/ttkg/nap). Igen
napi több injekció beadása lehetséges, javasolt a beadása a
napi adagot két 50 mg meglumin antimoniát/kg injekcióra osztva
pc 12 órás időközzel elválasztva egymástól.
A 10 ml-nél nagyobb térfogatokat fel kell osztani és 2 ponton kell beadni
különböző injekció.
A kezelés kezdeti időtartama 3 hét. Ez meghosszabbítható 1
több hétig, ha nem figyelhető meg kellő klinikai javulás.
A paraziták eltávolításához ismételt kezelésekre lehet szükség. Ezért,
Az állat klinikai evolúciójának nyomon követése javasolt.

4.10. Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges

Mind az irodalomban, mind a klinikai tapasztalatokban túladagolási adatok találhatók
amelyekről számoltak be, korlátozottak, ezért a jelek és tünetek
túladagolást nem jellemeztek.
Túladagolás esetén a beteget monitorozni és kezelni kell.
tünetileg. Különös figyelmet kell fordítani a lehetséges toxikus hatásokra
a májban, a szívben és a vesében.
Nincs ismert ellenszer. 200 mg/kg szubkután injekció beadása után
meglumin antimoniát (a javasolt adag kétszerese),
reakciók az injekció beadásának helyén (ödéma, keményedés).
4.11. Várakozási idő
Nincs eljárás.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: protozoaellenes szerek. Antimon vegyületek.
ATC vet kód: QP51AB01

6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK
6.1. Segédanyagok listája
Kálium-metabiszulfit (E224)
Vízmentes nátrium-szulfit (E221)
Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Injekcióhoz való víz
6.2. Összeférhetetlenségek
Ne alkalmazza normál sóoldattal együtt. Tanulmányok hiányában a
Kompatibilitás, ez az állatgyógyászati ​​készítmény nem keverhető más termékkel
állatgyógyászati ​​készítmények.
6.3. Érvényességi idő
Az eladásra csomagolt állatgyógyászati ​​készítmény érvényességi ideje: 3 év.
Felhasználhatósági időtartam az elsődleges tartály felbontása után: azonnali felhasználás.
6.4. Különleges tárolási óvintézkedések
25°C alatti hőmérsékleten tárolandó.
6.5. Az elsődleges csomagolás jellege és összetétele
5 ml-es színtelen I. típusú injekciós üvegek, klórbutil gumidugóval lezárva
I. típusú és polipropilén biztonsági tömítésű alumínium gallérral.
Kartondoboz 5 vagy 10 fiolával.
Előfordulhat, hogy nem minden formátum kerül forgalomba.
6.6. Az állatgyógyászati ​​készítmény megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
használt vagy adott esetben a használatából származó hulladék

Minden fel nem használt állatgyógyászati ​​gyógyszert vagy az abból származó hulladékot meg kell adni
a helyi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

ANTISMÁNIA

Lásd a műszaki adatlapot