ANTIDORM 10ml

TERMÉK JELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÁSA
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ANTIDORM 5 mg/ml injekciós oldat kutyáknak és macskáknak
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat milliliterenként a következőket tartalmazza:
Hatóanyag:
Atipamezol……………………………………………………..4,27 mg
(5,0 mg atipamezol-hidrokloridnak felel meg)
Segédanyagok:
Metil-parahidroxibenzoát (E 218)………… 1,0 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Injekciós oldat.
Átlátszó és színtelen oldat.
4. KLINIKAI ADATOK
4.1 Célfajok
Kutyák és macskák.
4.2 Használati javallatok a célfajok megjelölésével
Az atipamezol-hidroklorid egy szelektív α2-antagonista, amely a hatások visszafordítására utal
a medetomidin és a dexmedetomidin szedációja kutyákban és macskákban.
4.3 Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben ismert túlérzékenység esetén.
Nem használható tenyészállatoknál.
Ne használja máj-, vese- vagy szívbetegségben szenvedő állatoknál.
Lásd még a 4.7 pontot.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célfajra vonatkozóan
Egyik sem.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések

Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz
Az állatgyógyászati ​​készítmény beadása után az állatokat bent kell tartani
pihenjen egy csendes helyen. A gyógyulási idő alatt nem szabad hagyni őket
elhanyagolt állatok. Meg kell győződnie arról, hogy az állat visszanyerte a reflexét
Normál lenyelés étel vagy ital felkínálása előtt.
Az eltérő ajánlott adagok miatt óvatosan kell eljárni a
állatgyógyászat az engedélyezett javallaton kívül más állatoknál, kivéve
a célfaj.
Ha a (dex)medetomidin mellett más nyugtatókat is alkalmaznak, szem előtt kell tartani, hogy
Ezen szerek hatása a hatások visszafordítása után is fennmaradhat
(dex)medetomidin.
Az atipamezol nem fordítja vissza a ketamin hatását, amely görcsrohamokat okozhat kutyáknál és
önmagában használva görcsöket okozhat macskákban. Ne alkalmazza az atipamezolt először
30-40 perccel a ketamin előző beadása után.
Különleges óvintézkedések, amelyeket a gyógyszert beadó személynek meg kell tennie
állatorvos
Az atipamezol erős farmakológiai aktivitása miatt a kontaktus a
állatgyógyászat a bőrrel, szemekkel és nyálkahártyákkal. Véletlen kiömlés esetén,
Azonnal mossa le az érintett területet tiszta folyó vízzel. Forduljon orvoshoz, ha
az irritáció továbbra is fennáll. Távolítsa el a szennyezett ruházatot, amely közvetlenül érintkezik a
Piel.
Óvintézkedéseket kell tenni a véletlen lenyelés vagy öninjekciózás elkerülése érdekében.
Véletlen lenyelés vagy öninjekciózás esetén azonnal forduljon orvoshoz és
Mutasd meg neki a szórólapot vagy a címkét. Ne vezessen. Ne hagyja felügyelet nélkül a beteget.
Egyéb óvintézkedések
Egyik sem.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
A kezelést követő első 10 percben átmeneti vérnyomáscsökkentő hatást figyeltek meg
atipamezol-hidroklorid injekció. Ritka esetekben előfordulhat
hiperaktivitás, tachycardia, nyálfolyás, atipikus hangzás, izomremegés, hányás,
fokozott légzésszám, vizelet- és bélinkontinencia. Nagyon ritka esetekben előfordulhatnak
új szedációs epizódok léphetnek fel, vagy a felépülési idő nem csökkenhet utána
atipamezol beadása.
Macskáknál, ha alacsony dózisokat alkalmaznak a hatások részleges semlegesítésére
medetomidin vagy dexmedetomidin, óvintézkedéseket kell tenni annak lehetőségének elkerülésére
hipotermia (még a szedációból való felébredés után is).
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő felhasználás

Az állatgyógyászati ​​készítmény biztonságosságát vemhesség és laktáció idején nem igazolták.
szoptatás. Ezért alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem ajánlott az atipamezolt más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazni.
központi hatású, mint például a diazepam, az acepromazin vagy az opiátok.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Egyszeri intramuszkuláris út.
Az adag a korábban beadott medetomidin vagy dexmedetomidin dózisától függ.
Az atipamezol-hidrokloridot 15-60 perccel a beadás után kell beadni
medetomidin-hidroklorid vagy dexmedetomidin.
Kutyák: az atipamezol-hidroklorid adagja (µg/ttkg) ötszöröse
előző adag medetomidin-hidroklorid vagy a medetomidin-hidroklorid adagjának tízszerese
dexmedetomidin.
A hatóanyag (atipamezol-hidroklorid) 5-ször magasabb koncentrációja miatt
ebben az állatgyógyászati ​​készítményben az 1 mg-ot tartalmazó készítményekhez képest
medetomidin-hidroklorid per ml, és 10-szer magasabb azokhoz a készítményekhez képest, amelyek
0,5 mg dexmedetomidin-hidrokloridot tartalmaz, ami egyenlő térfogattal
minden készítmény. A készítményekhez képest 50-szer magasabb koncentráció miatt
0,1 mg dexmedetomidin-hidrokloridot tartalmaz, 5-szörös térfogatra van szükség
az atipamezol készítmény alja.
Példa adagolásra kutyáknál:

Macskák: az atipamezol-hidroklorid adagja (µg/ttkg) a dózis 2,5-szerese
korábbi adag medetomidin-hidroklorid vagy a medetomidin-hidroklorid adagjának 5-szöröse
dexmedetomidin. A hatóanyag 5-ször magasabb koncentrációja miatt
(atipamezol-hidroklorid) ebben az állatgyógyászati ​​készítményben másokhoz képest
1 mg medetomidin-hidrokloridot tartalmazó készítmények milliliterenként, és 10-szer
jobb, mint a 0,5 mg hidrokloridot tartalmazó készítmények
dexmedetomidin, a medetomidin térfogatának fele ill

dexmedetomidin. A többihez képest 50-szer magasabb koncentráció miatt
0,1 mg dexmedetomidin-hidrokloridot tartalmazó készítmények, a
10-szer kisebb térfogatú atipamezol készítmény.
Példa adagolásra macskákban:

Kutyákban és macskákban a gyógyulási idő körülbelül 5 percre csökken. Ő
Az állat körülbelül 10 perccel a beadás után mozogni kezd
állatgyógyászat.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Az atipamezol-hidroklorid túladagolása átmeneti tachycardiát és
izgalom (hiperaktivitás, izomremegés). Ha szükséges, ezek a tünetek előfordulhatnak
a medetomidin-hidroklorid vagy dexmedetomidin alacsonyabb dózisával semlegesíteni kell
általában beadott klinikai dózis.
Ha az atipamezol-hidrokloridot véletlenül nem kezelt állatnak adják be
korábban medetomidin-hidrokloriddal vagy dexmedetomidinnel, előfordulhat
hiperaktivitás és izomremegés. Ezek a hatások fennmaradhatnak
körülbelül 15 percig.
A macskák izgalmának kezelésének legjobb módja a külső ingerek minimalizálása.
4.11 Várakozási idő
Nincs eljárás.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: α2 receptor antagonista (antidotum)
ATCvet kód: QV03AB90
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Az atipamezol szelektív és erős szer, amely blokkolja az α-2 receptorokat (α2 antagonista)
és aktiválja a noradrenalin neurotranszmitter felszabadulását a központi idegrendszerben és
perifériás, aktiválás révén a központi idegrendszer aktiválását okozza
szép A többi megfigyelhető farmakodinámiás hatás, mint pl
A szív- és érrendszerre gyakorolt ​​hatás enyhe
átmeneti vérnyomásesés az első 10 percben
atipamezol-hidroklorid injekció.
α-2 antagonistaként az atipamezol képes megszüntetni (vagy gátolni) a
α-2 receptor agonisták, például medetomidin vagy dexmedetomidin. Szóval, a
Az atipamezol visszafordítja a (dex)medetomidin-hidroklorid nyugtató hatását kutyákban és
macskák, amelyek visszatérnek normál állapotukba, és átmeneti ritmusfokozódást okozhatnak
szív.
5.2 Farmakokinetikai adatok
Az atipamezol-hidroklorid intramuszkuláris injekció után gyorsan felszívódik.
Gyorsan és teljesen metabolizálódik is. A metabolitok főként a szervezetbe ürülnek ki
vizelet és kis mennyiségű széklet.
6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Metil-parahidroxibenzoát (E 218)
nátrium-klorid
Injekcióhoz való víz
6.2 Inkompatibilitások
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez az állatgyógyászati ​​készítmény nem keverhető össze
más állatgyógyászati ​​gyógyszerekkel ugyanabban a fecskendőben.
6.3 Érvényességi idő
Az értékesítésre csomagolt állatgyógyászati ​​készítmény érvényességi ideje: 30 hónap
Felhasználhatósági időtartam az elsődleges csomagolás felbontása után: 28 nap
6.4. Különleges tárolási óvintézkedések
Ez az állatgyógyászati ​​készítmény nem igényel különleges tárolási feltételeket.
A tartály kinyitása után nincs szükség különleges tárolási feltételekre.
6.5 Az elsődleges csomagolás jellege és összetétele
10 ml-es I-es típusú átlátszó üveg injekciós üveg, gumidugóval lezárva.
brómbutil és lepattintható alumínium és műanyag kapszula zárja le.
6.6 Az állatgyógyászati ​​készítmény megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
használt vagy adott esetben a használatából származó hulladék

A fel nem használt állatgyógyászati ​​készítményt vagy az abból származó hulladékot meg kell semmisíteni.
a helyi előírásoknak megfelelően.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, SL
C/ Les Corts, 23
08028 Barcelona
España
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
2886 ESP
9. AZ ELSŐ ENGEDÉLYEZÉS/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Az első engedélyezés dátuma: 30. augusztus 2013
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
AZ ELADÁS, KIADÁS ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁS TILTÁSA
Kiadási feltételek: Állatorvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Alkalmazási feltételek: Kizárólag állatorvosi beadás.

Lásd a műszaki adatlapot