TERMÉK JELLEMZŐK ÖSSZEFOGLALÁSA
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALTRESYN 4 mg/ml belsőleges oldat.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalma:
Hatóanyag:
Altrenogeszt……………………………..4,00 mg
Segédanyagok:
Butil-hidroxi-anizol (E320)……0,07 mg
Butil-hidroxitoluol (E321)………0,07 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Orális oldat.
Átlátszó, enyhén sárga és szagtalan oldat.
4. KLINIKAI ADATOK
4.1 Célfajok
Sertés (ivarérett kocasüldők).
4.2 Használati javallatok a célfajok megjelölésével
Az ivarzás szinkronizálására ivarérett kocasüldőkben.
4.3 Ellenjavallatok
Nem adható vemhes vagy méhfertőzésben szenvedő állatoknak.
Férfiaknak nem adható.
Lásd a 4.7 pontot.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célfajra vonatkozóan
Nem írták le.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Különleges óvintézkedések az állatokon való alkalmazáshoz
Adja hozzá az állatgyógyászati gyógyszert a takarmányhoz közvetlenül az etetés előtt.
Dobja ki a megmaradt, el nem fogyasztott gyógyszeres takarmányt.
Csak olyan ivarérett kocasüldőknél használható, amelyek már hőségben voltak.
A fel nem használt gyógyszeres takarmányt biztonságosan meg kell semmisíteni, és nem szabad vele etetni
egy másik állat

Különleges óvintézkedések, amelyeket a gyógyszert beadó személynek meg kell tennie
az állatok
Kerülni kell a bőrrel való közvetlen érintkezést. A gyógyszer kezelésekor ruházatot kell viselni.
egyéni védőeszközök (kesztyűk és köpenyek).
A porózus kesztyűk átjuthatnak a bőrön. Ha a termék érintkezésbe kerül
a kesztyű alatti bőrt elzárhatják az olyan anyagok, mint a latex vagy a gumikesztyű
fokozza a termék bőrön keresztüli felszívódását.
Ha véletlenül a bőrre vagy a szembe kerül, azonnal öblítse le bő vízzel
a víz.
A kezelés után és étkezés előtt mosson kezet.
Terhes nőknek és fogamzóképes korú nőknek kerülniük kell a termékkel való érintkezést.
vagy nagyon óvatosan kezelje.
Emberek, akiknek progeszteron-függő daganatai vannak (ismert vagy gyaníthatóak), vagy akiknél
thromboemboliás rendellenességek nem kezelhetik a terméket.
A túlzott expozíció hatásai: a véletlen felszívódás ciklusmegszakítást okozhat
menstruációs, méh- vagy hasi összehúzódások, fokozott vagy csökkent vérzés
méh, a terhesség megnyúlása vagy fejfájás.
Kerülje a bőrrel való közvetlen érintkezést.
Túlzott expozíció esetén orvoshoz kell fordulni.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Győződjön meg arról, hogy a megfelelő adagot alkalmazza naponta az aluladagolás óta
cisztás tüszők képződését idézheti elő.
4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő felhasználás
Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Egyik sem ismert.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Szájon át történő alkalmazásra a takarmány felett.
20 mg altrenogeszt/állat, ami állatonként 5 ml-nek felel meg, naponta egyszer 18 napon keresztül
sorban.
Az 540 és 1080 ml-es formátumokhoz:
A készítményt csak az Altresyn adagolóval szabad beadni.
Az adagoló feltöltéséhez:
– tartsa a tartályt vízszintes helyzetben úgy, hogy az adagoló fúvóka felé nézzen
Arriba
– lassan nyomja meg a ravaszt, amíg cseppek nem jelennek meg a fúvóka hegyén
Ettől a pillanattól kezdve az adagoló 5 ml-es adagot biztosít minden teljes nyomással
ravaszt. A rendszeres adagoláshoz tartsa a tartályt függőlegesen lefelé.
Az adagolónak a palackban kell maradnia a termék használatának teljes időtartama alatt,
és a kezelések közötti tároláshoz a zárórendszert kell használni.

360 ml-es formátumhoz:
Nyomja meg és engedje el az adagolópumpát, hogy kiadjon egy 5 ml-es adagot. Előtte ne rázza fel
használata annak megakadályozására, hogy az oldat összekeveredjen a tartályban lévő nitrogénnel
Nyomás.
Válasszuk szét az állatokat, és egyenként alkalmazzuk a készítményt. Add hozzá a terméket
a takarmány tetején. Közvetlenül a takarmány elfogyasztása előtt adjuk hozzá.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Egyik sem ismert.
4.11 Várakozási idő
Hús: 9 nap.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai.
ATCvet kód: QG03DX90.
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Az altrenogeszt egy szintetikus progesztin, amely a 19-nortesztoszteron családba tartozik. Ez egy orálisan aktív progesztin. Az altrenogest csökkenti a koncentrációt
az endogén gonadotropinok (LH és FSH) vérszintje. Ennek következtében indukálja a
a nagy tüszők regressziója (>5 mm), és nem teszi lehetővé a tüszők növekedését azon túl
3 mm-rel, ami a hő és az ovuláció hiányát eredményezi a kezelés során. végén
kezelés során a plazma LH-koncentrációjának rendszeres emelkedése történik, amely lehetővé teszi a
tüszők növekedése és érése. Az állatok szinkronban jelennek meg a hőségben.
5.2 Farmakokinetikai adatok
Az altrenogeszt szájon át történő alkalmazás után gyorsan felszívódik, csúcsértéke
plazmakoncentráció, amely a kezelés után 1-4 órával érhető el. Ő
Az altrenogeszt nagymértékben metabolizálódik a májban, és az epével történő kiválasztással ürül. A
Az eliminációs felezési idő körülbelül 14 óra.
6. GYÓGYSZERÉSZETI ADATOK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Butil-hidroxi-anizol (E320)
Butil-hidroxitoluol (E321)
Szójaolaj
Nitrogén
6.2 Inkompatibilitások
Egyik sem ismert.

6.3 Érvényességi idő
Az eladásra csomagolt állatgyógyászati készítmény érvényességi ideje: 3 év.
Felhasználhatósági időtartam az elsődleges tartály felbontása után (540 és 1080 ml-es formátum esetén): 2
hónapokban
6.4. Különleges tárolási óvintézkedések
360 ml-es nyomástartó edény: Napfénytől óvni kell, és nem szabad hőmérsékletnek kitenni
50°C-nál magasabb. Ne szúrja ki vagy dobja tűzbe, még akkor sem, ha üres.
540 és 1080 ml-es tartályok: Nem igényelnek különleges tárolási feltételeket.
6.5 Az elsődleges csomagolás jellege és összetétele
A 360 ml-es tartály jellege:
Alumínium nyomástartó tartály adagolószeleppel.
Az 540 és 1080 ml-es tartályok jellege:
Polietilén kupakkal és csavaros polipropilén kupakkal lezárt alumínium tartály.
Formátumok:
Dobozban 1 db 360 ml-es tartály.
Dobozban 3 db 360 ml-es tartály.
540 ml tartály.
1080 ml tartály.
Előfordulhat, hogy nem minden formátum kerül forgalomba.
6.6 Az állatgyógyászati készítmény megsemmisítésére vonatkozó különleges óvintézkedések
használt vagy adott esetben a használatából származó hulladék
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az abból származó hulladékot meg kell semmisíteni.
a helyi előírásoknak megfelelően.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
CEVA ANIMAL HEALTH, SA
C/Carabela La Niña, 12
08017 BARCELONA
8. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
1948 ESP
9. AZ ELSŐ ENGEDÉLYEZÉS VAGY MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
ENGEDÉLYEZÉS
12. november 2008./ 17. november 2011
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA

04 június 2012