PESTIGON 402 mg. CHIENS > 40 KG. 4 pipettes.

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PESTIGON 402 mg SOLUTION SPOT-ON POUR TRÈS GRANDS CHIENS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pipette de 4,02 ml contient :
Actifs Sustancia

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution d'onction dorsale ponctuelle
Solution claire, incolore à jaune pâle.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, précisant les espèces cibles.
Pour le traitement des infestations de puces (Ctenocephalides félis). Le médicament
montre un effet insecticide immédiat et une persistance contre de nouvelles infestations par
Puce adulte jusqu'à 8 semaines.
Le médicament a une efficacité acaricide contre Ixodes ricinus jusqu'à 2 semaines,
Rhipicephalus sanguineusjusqu'à 3 semaines et Dermacentor réticulatus jusqu'à 4 semaines.
Si des tiques de cette espèce sont déjà présentes au moment de l'application du médicament, elles ne seront pas toutes
supprimé dans les 48 premières heures, mais peut être supprimé dans une semaine.
Le médicament peut être utilisé dans le cadre du programme de traitement de la dermatite.
Allergie aux puces, lorsqu'elle a déjà été diagnostiquée par un vétérinaire.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens dont le poids est inférieur à 40 kg.
En l'absence de données disponibles, le médicament ne doit pas être utilisé chez les chiots de moins de
8 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre...) ou convalescents.

Ne pas utiliser chez les lapins car des réactions indésirables à la substance active peuvent survenir.
ou à un excipient.
Ce médicament est spécifiquement développé pour les chiens. Ne l'utilisez pas sur les chats, car
que cela pourrait conduire à une surdose.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Avertissements particuliers pour chaque espèce cible
Ce médicament n'empêche pas l'animal d'être attaqué par les tiques, mais les tiques
ils peuvent mourir dans les 24 à 48 premières heures après avoir été accrochés et avant qu'ils ne soient
complètement gonflé de sang de sorte que le risque de transmission de
maladies est minimisée. Une fois mortes, les tiques se détachent de l'animal,
mais s'il en reste, il peut être retiré en tirant doucement.
Lorsqu'il est utilisé dans le cadre du traitement de la dermatite allergique aux puces, il est recommandé
Applications mensuelles pour les personnes allergiques et les autres chiens de la maison.
Pour un contrôle optimal des problèmes de puces dans un foyer multi-animaux,
tous les chiens et chats doivent être traités avec un insecticide approprié.
La tique peut être attachée. Pour cette raison, la transmission de
les maladies infectieuses ne peuvent pas être complètement éliminées si les conditions sont
défavorable. Les puces des animaux de compagnie infestent souvent le panier, la literie de l'animal
et les aires de repos habituelles telles que tapis et coussins, qui doivent être
traité, en cas d'infection massive et au début des mesures de lutte, avec un insecticide
aspiration adéquate et régulière.
Evitez les bains ou shampoings fréquents sur l'animal car l'efficacité du
la médication n'a pas été étudiée dans ces cas.
4.5. Précautions particulières d'emploi
(i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal :
Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer
immédiatement les yeux avec de l'eau
Pour usage externe uniquement.
Les animaux doivent être pesés avec précision avant de commencer le traitement.
Il est important de s'assurer que le médicament est appliqué à un endroit où l'animal ne
se lécher et s'assurer que les animaux récemment traités ne se lèchent pas
autres.
Ne pas appliquer le médicament sur des plaies ou des lésions cutanées.
(ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
aux animaux.

Ce médicament peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. Par conséquent, évitez tout contact
du médicament avec la bouche et les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement les yeux à grande eau. Ouais
Si l'irritation oculaire persiste, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l'un de ses excipients (voir
rubrique 6.1) doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Éviter que la substance entre en contact avec les doigts. Si cela se produit, lavez le
mains avec de l'eau et du savon.
Se laver les mains après utilisation. Ne pas fumer, boire ou manger pendant son application.
Les animaux traités ne doivent pas être manipulés tant que le point d'application n'est pas sec et non
Les enfants doivent être autorisés à jouer avec les animaux traités jusqu'à ce qu'ils
l'injection est sèche. Par conséquent, il est recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la
jour, mais au coucher du soleil, et les animaux récemment traités ne doivent pas être autorisés à dormir
avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.
(iii) Autres précautions
Le fipronil peut avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques. Les chiens ne doivent pas être baignés
dans les zones d'eau pendant deux jours après l'application.
L'alcool qu'il contient peut avoir un effet néfaste sur les peintures, vernis ou
autres types de surfaces dans la maison ou les meubles.
Ce produit est inflammable. Tenez-le éloigné de la chaleur, des étincelles, des flammes ou de toute autre source de
allumage.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Si l'animal se lèche, une période d'hypersalivation peut être observée principalement due à
la nature de l'excipient.
Parmi les effets indésirables suspectés extrêmement rares, il y a eu
réactions cutanées transitoires au point d'application (desquamation, alopécie locale, prurit,
érythème) et prurit général ou alopécie après utilisation. Dans des cas exceptionnels, il a été constaté
hypersalivation, signes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, signes nerveux) ou
vomissements
Ne dépassez pas la dose.
4.7. Utilisation pendant la grossesse, l'allaitement et la ponte
Les études de laboratoire utilisant le fipronil n'ont montré aucun effet tératogène et
fœtotoxique.
En l'absence d'études pour évaluer la sécurité de ce médicament chez l'animal
enceinte ou allaitante, n'utilisez ce médicament qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque
effectuée par le vétérinaire responsable.

4.8. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
aucun connu
4.9. Posologie et voies d'administration
Voie d'administration : par application topique sur la peau.
Pour usage externe uniquement. Appliquer le produit directement sur la peau, selon la
poids des animaux.
Dose:
une pipette de 4,02 ml par chien pesant entre 40 et 60 kg.
Pour les chiens pesant plus de 60 kg, utiliser deux pipettes de 2,68 ml.
Mode d'administration : tenir debout. Appuyez pour vous assurer
que tout le contenu liquide se trouve à l'intérieur du corps principal de la pipette. détacher
la partie supérieure par la ligne pointillée. Séparez les cheveux entre les omoplates jusqu'à ce que la peau
Être visible. Placer la pointe de la pipette sur la peau et presser la pipette pour vider son
contenue dans la peau, de préférence dans le côlon.
1. Pliez le long de la ligne diagonale où se trouve la bosse.
2. Cassez par la dent
3. Faites pivoter le couvercle pour l'ouvrir
4. Séparez les cheveux, appliquez sur la peau.
Il est important de s'assurer que le produit est appliqué dans une zone où l'animal ne
Vous pouvez l'enlever en le léchant, et également vous assurer que s'il y a plusieurs animaux ils ne se lèchent pas entre eux.
d'autres après le traitement.
Des précautions doivent être prises pour éviter de mouiller excessivement les cheveux avec le médicament.
car cela produira un aspect collant des cheveux au point de traitement. Sans

Cependant, si cela se produit, il disparaîtra dans les 24 heures suivant la
application
Pour obtenir un contrôle optimal de l'infestation par les puces et/ou les acariens, le programme de traitement
elle peut être basée sur la situation épidémiologique locale.
En l'absence d'études de sécurité, l'intervalle minimum entre les traitements est de 4 semaines.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable n'a été observé dans les études de sécurité chez l'animal, car
chiots de huit semaines, chiens en croissance et chiens qui pèsent environ
2 kg, ont été traités à 3 reprises avec 5 fois la dose recommandée. Le risque de
les effets indésirables (voir rubrique 4.6) peuvent augmenter lorsqu'un
surdosage, et par conséquent les animaux doivent toujours être traités avec la bonne taille de
la pipette en fonction du poids de l'animal.
4.11. Temps d'attente
Pas de procédure.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmaceutique : Ectoparasiticides à usage topique.
Code ATC-vet : QP53AX15
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le fipronil est un insecticide/acaricide qui appartient à la famille des phénylpyrazoles. loi
en inhibant le complexe GABA, se liant au canal chlorure et bloquant ainsi le
transfert pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers la membrane. Cela donne comme
entraîner une activité incontrôlée du système nerveux central et donc la mort de
insectes et acariens.
Le fipronil agit comme un insecticide contre les puces (Ctenocephalides félis) et comme acaricide
contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus) en
chiens.
Les puces entrantes sont tuées dans les 24 heures suivant l'atterrissage sur l'animal. tiques, ouais
Certains sont accrochés lorsque le médicament est appliqué, peut-être qu'ils ne mourront pas dans le
48 premières heures mais mourra dans les 9 jours suivant le traitement.
Ce médicament est efficace contre l'infestation par les puces (Ctenocephalides félis) pendant
environ 8 semaines et contre les tiques jusqu'à 4 semaines (voir les indications
avant utilisation), selon l'espèce de tique et le niveau d'épreuve.
5.2. Données pharmacocinétiques
Après application locale de fipronil chez le chien, il est lentement absorbé par la peau.
De faibles niveaux de fipronil ont été détectés dans le plasma, avec une large gamme entre
chiens. Après application, il y a une bonne distribution du produit chimique dans le

cheveux, montrant un bon gradient de concentration entre la zone où le
médicaments et la zone périphérique.
Le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone (RM1602), qui est également
Il a des propriétés insecticides et acaricides.
Les concentrations de fipronil sur la fourrure diminuent avec le temps.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Butylhydroxyanisole (E320)
Butylhydroxytoluène (E321)
Povidone K12
Polysorbate 80
alcool butylique
Éther monoéthylique de diéthylène glycol
6.2 Incompatibilités
Aucun connu.
6.3. Période de validité
Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite aucune température particulière pour sa conservation. Donjon
dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Pipettes de 4,02 ml, moulées par une surface composée de trois couches : une couche de
polypropylène/COC/polypropylène, une feuille de solvant sans laque et une couche de
copolymère polyéthylène/EVOH/polyéthylène. Les pipettes sont scellées à l'intérieur des enveloppes
composé de quatre couches de LDPE/nylon/feuille d'aluminium/couche de polyester résistant à
enfants et présenté dans un coffret.
Boîtes contenant 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 ou 150 pipettes.
Tous les formats peuvent ne pas être commercialisés.
6.6. Précautions particulières d'élimination du médicament vétérinaire
utilisé ou, le cas échéant, les résidus provenant de son utilisation.
Tous les médicaments non utilisés ou les résidus qui en dérivent doivent être éliminés
conformément aux réglementations locales.

Ce médicament ne doit pas être éliminé en le déversant dans les cours d'eau car il peut
dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques. Ne contamine pas les étangs, les allées
rivières ou fossés avec le médicament ou avec le récipient vide.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires Nobrook Ltée,
Travaux de gare,
Newry,
Co vers le bas,
BT35 6JP,
Royaume-Uni.
8. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
2603 ESP
9. DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION OU DU RENOUVELLEMENT DU
AUTORISATION.
28 Août 2012
10. DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Juin 11 2013
INTERDICTION DE VENTE, DE DISPENSATION ET/OU D'UTILISATION
Conditions de délivrance : Médicament non soumis à prescription vétérinaire.

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