STRONGHOLD DOG 30MG 2,6-5KG 6 Pipettes

Traitement et prévention des infestations de puces causées par Ctenocephalides spp.

Traitement et prévention des puces (chats et chiens)

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
STRONGHOLD 15 mg solution spot-on
STRONGHOLD 30 mg solution spot-on
STRONGHOLD 45 mg solution spot-on
STRONGHOLD 60 mg solution spot-on
STRONGHOLD 120 mg solution spot-on
STRONGHOLD 240 mg solution spot-on

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution d'onction dorsale ponctuelle.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Espèces auxquelles le médicament est destiné
Chiens et chats
4.2 Indications d'utilisation, précisant les espèces auxquelles il est destiné
Les chats et les chiens: traitement et prévention des infestations par les puces produites par
Cténocéphalides spp. pendant un mois après l'administration d'une dose. C'est à la suite de la
propriétés, adulticide, larvicide et ovicide du produit. Le produit est ovicide pendant trois semaines
après son administration. Le traitement mensuel des femelles gestantes et allaitantes, également
aidera en réduisant la population de puces, dans la prévention des infestations de puces
dans la litière jusqu'à l'âge de sept semaines. Le produit peut être utilisé dans le cadre du traitement
traitement de la dermatite allergique aux puces et grâce à son action ovicide et larvicide, il peut aider à
contrôle des infestations de puces existantes dans l'environnement dans les zones auxquelles l'animal a accès.

Les chats et les chiens: prévention de la dirofilariose causée par Dirofilaire
immitis, par l'administration mensuelle.
STRONGHOLD peut être administré en toute sécurité aux animaux infectés par des adultes du ver du cœur.
cœur, bien que, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, tous les animaux âgés de 6 mois
âge ou plus vivant dans des pays où le vecteur existe, doivent être testés pour déterminer la
présence de vers du cœur adultes avant de commencer le traitement par STRONGHOLD.
Il est également recommandé que, dans le cadre d'une stratégie de prévention des parasites,
cœur (dirofilariose), les chiens sont testés périodiquement pour les infections du ver du cœur chez l'adulte, même s'ils
lorsqu'ils ont été traités mensuellement avec Stronghold. Ce produit n'est pas efficace contre les adultes
de D. immitis.
Les chats et les chiens: traitement de la gale des oreilles (O.cynotis).
Chats: traitement des ascaris intestinaux adultes (Toxocara cati) et vers adultes
intestins avec crochets (Ancylostoma tubaeforme).
Chats: traitement des infestations de poux broyeurs (Felicola subrostratus).
Chiens: traitement des infestations de poux broyeurs (Trichodectes canis).
Chiens: traitement de la gale sarcoptique (causée par S.scabiei).
Chiens: traitement des ascaris intestinaux adultes (Toxocara canis).
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines. Ne pas utiliser sur des chats malades ou
faibles et maigres (pour leur taille et leur âge).
4.4 Mises en garde particulières précisant l'espèce à laquelle il est destiné
Les animaux peuvent être baignés 2 heures après le traitement sans perte d'efficacité.
Pour le traitement des acariens, ne pas appliquer directement sur le conduit auditif.
Il est important de doser comme indiqué pour minimiser la quantité que l'animal peut lécher.
Si un léchage important se produit, une brève période de léchage peut rarement être observée.
hypersalivation chez le chat.
4.5 Précautions particulières à prendre lors de l'utilisation
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Ce produit doit être appliqué uniquement sur la peau. Ne pas administrer par voie orale ou parentérale.
Ne pas appliquer si l'animal a les poils mouillés. Cependant, laver ou mouiller l'animal à
Après 2 heures d'application du traitement, cela ne réduira pas l'efficacité du produit.
Ne laissez pas les animaux traités se baigner dans les cours d'eau avant au moins deux heures après
administrer le traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux patients
animaux
Veuillez lire la notice avant d'utiliser le produit.

Ce produit est hautement inflammable. Tenir à l'écart des sources de chaleur, des étincelles, des flammes et autres
sources d'allumage.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Lavez-vous les mains après avoir utilisé le produit et éliminez immédiatement toute trace de tache avec de l'eau et du savon.
produit qui pourrait être sur la peau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux
immédiatement avec de l'eau et consulter un médecin.
Tenir les animaux traités à l'écart du feu ou de toute autre source d'inflammation pendant au moins 30
minutes ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Éviter tout contact direct avec les animaux traités jusqu'à ce que la zone d'application soit sèche. continuez
les enfants éloignés des animaux traités pendant au moins 30 minutes après l'application
du produit ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Les personnes ayant la peau sensible ou des allergies connues à ces types de produits doivent manipuler le
produit avec prudence.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
L'utilisation du produit chez les chats a été associée, en de rares occasions, à une légère alopécie transitoire du
lieu d'application. Une irritation locale transitoire a également été observée très rarement. alopécie
et l'irritation disparaissent généralement spontanément mais, dans certaines circonstances, peuvent être
traitement symptomatique approprié.
En de rares occasions, l'application du produit peut provoquer une agglutination temporaire des cheveux sur le
zone d'application et/ou l'apparition occasionnelle d'une petite quantité de poudre blanche. C'est normal
et disparaît généralement dans les 24 heures suivant l'administration du traitement et n'affecte pas la
l'innocuité ou l'efficacité du produit.
Exceptionnellement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques peuvent être observés.
réversible après utilisation du produit.
4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
STRONGHOLD peut être utilisé chez les chiens et les chats en âge de procréer, gestants et allaitants.
4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Aucune interaction n'a été observée dans des études de terrain approfondies entre STRONGHOLD et d'autres
produits vétérinaires fréquemment utilisés, procédures médicales ou chirurgicales.
4.9 Posologie et mode d'administration
Pour usage externe uniquement.
Appliquer localement sur la peau, à la base du cou, devant les épaules.
STRONGHOLD doit être administré en une seule application topique fournissant un minimum de 6
mg/kg de sélamectine. Lorsqu'un animal doit être traité pour des infections ou des infestations mixtes avec le
produit, une seule application de la dose recommandée de 6 mg/kg doit être administrée à ce moment-là.
moment. La durée de la période de traitement pour chaque parasite est précisée ci-dessous.
5
Administrer selon le tableau suivant :

Traitement et prévention des puces (chats et chiens)
Après administration du produit, les puces adultes sur l'animal meurent, aucun œuf n'est produit.
viable et les larves (que l'on ne trouve que dans l'environnement) meurent. Ceci arrête la lecture de
puces et rompt le cycle de vie de la puce et peut aider à contrôler les infestations de
puces existantes dans l'environnement dans les zones auxquelles l'animal a accès.
Pour la prévention des infestations par les puces, le produit doit être administré à intervalles
mensuel pendant la saison des puces, commençant un mois avant le début de l'activité
du même. En raison de la diminution de la population de puces, le traitement mensuel des animaux en
la grossesse et l'allaitement aideront à prévenir les infestations de puces dans la litière.
Pour une utilisation dans le cadre du traitement stratégique de la dermatite allergique aux puces, le produit doit
administrés à intervalles mensuels.
Prévention de la dirofilariose (chats et chiens)
Le produit peut être administré tout au long de l'année ou, au moins, un mois après la première exposition de l'animal
aux moustiques puis une fois par mois jusqu'à la fin de la saison des moustiques. La
La dernière dose doit être administrée un mois après la dernière exposition aux moustiques. si omis
une dose et que l'intervalle mensuel entre deux doses est dépassé, l'administration immédiate du
produit et la reprise du dosage mensuel minimiseront les risques de développer
Dirofilariose adulte Lors du remplacement d'un autre produit de prévention du ver du cœur
du cœur, la première dose du produit doit être administrée dans le mois suivant la dernière dose de
l'autre médicament.
Traitement des infections ascaris (chiens et chats)
Une dose unique du produit sera administrée.
Traitement des poux broyeurs (chiens et chats)
Une dose unique du produit sera administrée
6
Traitement des acariens (chats)
Une dose unique du produit doit être administrée.
Traitement contre la gale des oreilles (chiens)
Une dose unique de produit sera administrée. Avant chaque traitement, ils doivent être retirés du canal
croûtes de l'oreille externe détachées. Étant donné que certains animaux peuvent nécessiter une seconde
traitement, un examen vétérinaire est recommandé 30 jours après le premier.
Traitement des infections par les ankylostomes (chats)
Une dose unique du produit sera administrée.
Traitement de la gale sarcoptique (chiens)
Une dose unique du produit doit être administrée pendant deux mois consécutifs, pendant
élimination des acariens.
Sortir la pipette STRONGHOLD de son emballage de protection.
En tenant la pipette vers le haut, appuyez fermement sur le capuchon pour casser le
joint de l'applicateur, puis retirez le capuchon.
Séparez les poils à la base du cou de votre animal devant les épaules, jusqu'à
qu'une petite zone de peau est visible.
Appliquer la pointe de pipette STRONGHOLD directement sur la peau,
sans masser. Pressez fermement la pipette jusqu'à ce que son contenu soit vidé en un seul
place. Évitez tout contact entre le produit et vos doigts.
7
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), le cas échéant
STRONGHOLD a été administré à 10 fois la dose recommandée et aucun effet n'a été observé.
indésirable. Le produit a été administré à 3 fois la dose recommandée chez les chiens et les chats infestés par
filaires adultes et aucun effet indésirable n'a été observé. Le produit a également été administré 3 fois la
dose recommandée pour les chiens et les chats en âge de procréer, mâles et femelles, y compris les femelles
femelles gestantes et allaitantes allaitantes et 5 fois la dose recommandée pour les colleys
sensible à l'ivermectine et aucun effet indésirable n'a été observé.
4.11 Temps(s) d'attente
Ne s'applique pas.
5. PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Classe pharmacothérapeutique : agent thérapeutique antiparasitaire, Code ATC Vétérinaire : QP54A A05
Sélamectine
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines. La sélamectine paralyse et/ou
tue une grande variété de parasites invertébrés en interférant avec la conductivité du canal du
chlore, provoquant une perturbation de la neurotransmission normale. Cela inhibe l'activité électrique de
les cellules nerveuses des nématodes et les cellules musculaires des arthropodes qui les produisent
paralysie et/ou mort.
La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces. Alors casse
efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l'animal), en empêchant la
œufs à couver (dans l'animal et son environnement) et tuer les larves (de l'environnement uniquement).
Les desquamations des animaux traités à la sélamectine tuent les œufs et les larves de puces qui ne
ont déjà été exposés à la sélamectine et peuvent donc aider à contrôler les infestations de
puces existantes dans l'environnement dans les zones auxquelles l'animal a accès.
La sélamectine s'est également révélée efficace contre les larves de vers du cœur..
5.2 Données pharmacocinétiques
La sélamectine est absorbée par la peau après administration topique, atteignant des concentrations
maxima plasmatiques, environ 1 et 3 jours après son administration aux chats et
chiens, respectivement. Une fois absorbée par la peau, la sélamectine est distribuée de manière systémique et est
lentement éliminé du plasma, comme en témoignent les concentrations plasmatiques détectables dans
chiens et chats, 30 jours après une dose topique unique de 6 mg/kg. La longue persistance et
la lenteur de la clairance de la sélamectine du plasma se reflète dans les valeurs de clairance terminale à vie
moyenne de 8 et 11 jours chez les chats et les chiens, respectivement. La persistance systémique de la sélamectine dans le
plasma et l'absence de métabolisme important, fournissent des concentrations efficaces de sélamectine
pendant la période d'intervalle entre les doses (30 jours).
5.3 Propriétés environnementales
La sélamectine peut avoir des effets néfastes sur les poissons ou certains organismes de la vie aquatique qui
ils s'en nourrissent Les contenants et contenus résiduels doivent être éliminés avec les ordures ménagères
pour éviter la contamination des cours d'eau.
8
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Butylhydroxytoluène 0,08 %.
6.2 Incompatibilités
Ne s'applique pas.
6.3 Période de validité
Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas stocker à des températures supérieures à 30 °C. Conserver le récipient dans son film protecteur, non ouvert et
dans un endroit sec.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
STRONGHOLD est disponible en boîtes de 3 pipettes (toutes tailles de pipettes), six pipettes
(toutes tailles sauf sélamectine 15 mg) ou quinze pipettes (taille 15 mg uniquement
sélamectine). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Le produit est présenté dans des pipettes en polypropylène translucide, enveloppées dans une couche d'aluminium et
aluminium/PVC. Les couleurs des pipettes répondent au code suivant :
Les pipettes à capuchon rose contiennent 0,25 mL de solution à 6 % p/v et délivrent 15 mg de
sélamectine.
Les pipettes à capuchon bleu contiennent 0,75 mL de solution à 6 % p/v et délivrent 45 mg de
sélamectine.
Les pipettes violettes contiennent 0,25 ml de solution à 12 % p/v et fournissent 30 mg de
sélamectine.
Les pipettes de couleur marron contiennent 0,5 ml de solution à 12 % p/v et fournissent 60 mg de
sélamectine.
Les pipettes rouges contiennent 1,0 ml de solution à 12 % p/v et fournissent 120 mg de
sélamectine.
Les pipettes de couleur verte contiennent 2,0 ml de solution à 12 % p/v et fournissent 240 mg de
sélamectine.
6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination du médicament vétérinaire
utilisé ou, le cas échéant, ses déchets
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou tout déchet dérivé de ce médicament
médicaments vétérinaires, doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
La sélamectine peut avoir des effets néfastes sur les poissons ou certains organismes de la vie aquatique qui
ils s'en nourrissent. Les contenants et contenus résiduels doivent être éliminés avec les ordures ménagères
pour éviter la contamination des cours d'eau.
9
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pfizer Ltée.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Royaume-Uni
8. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/99/014/001-012
9. DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION OU DU RENOUVELLEMENT DU
AUTORISATION
Première autorisation : 25/11/1999
Renouvellement : 05/12/2004
10. DATE DE RÉVISION DU TEXTE
18.03.2008
Vous trouverez des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sur le site de l'Agence
Agence européenne des médicaments (EMEA) https://www.emea.europa.eu/
INTERDICTION DE VENTE, DE DISPENSATION ET/OU D'UTILISATION
Ne s'applique pas.
10
ANNEXE II
A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
B. CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE,
Y COMPRIS LES RESTRICTIONS DE FOURNITURE ET D'UTILISATION
C. INTERDICTION DE VENTE, DE DÉROGATION ET/OU D'UTILISATION
D. DÉTERMINATION DES LMR
11
A. TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE(S)
LANCEMENT DU LOT
Nom ou raison sociale du ou des fabricants responsables de la libération des lots
Pfizer Service Company sprl
Hoge Wei, 10 ans
B-1930 Zaventem
Belgique
B. CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ, Y COMPRIS
DISPENSATION ET RESTRICTIONS D'UTILISATION
Il sera administré uniquement sous prescription vétérinaire
C. CONDITIONS OU RESTRICTION DE L'AUTORISATION DE
COMMERCIALISATION EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Non applicable.
D. DÉTERMINATION DES LMR
Pas applicable
12
ANNEXE III
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
13
A. ÉTIQUETAGE
14
DONNÉES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOÎTE 15 mg (toutes tailles)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
STRONGHOLD 15 mg solution spot-on
2. NOM DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES
SUBSTANCES
Sélamectine 15mg
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution d'onction dorsale ponctuelle.
4. TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes contenant 0.25 ml chacune (15 mg de sélamectine)
Quinze pipettes contenant chacune 0,25 ml (15 mg de sélamectine)
5. ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats pesant 2,5 kg ou moins
6. INDICATION(S)
Solution d'onction dorsale ponctuelle pour les parasites internes et externes.
Les chats et les chiens:
ƒ Traitement et prévention des infestations de puces. (Cténocéphalides spp)
ƒ Élimine les adultes, les œufs et les larves de puces.
ƒ Utilisation dans le cadre du traitement stratégique des dermatite allergique aux puces.
ƒ peut aider à contrôler les infestations de puces existantes dans l'environnement dans les zones où
auquel l'animal a accès
ƒ Traitement des ascaris intestinaux adultes (Toxocará spp).
ƒ Prévention des maladies cardiaques ver du cœur (Dirofilaria immitis).
ƒ Traitement des poux broyeurs (Felicola subrostratus (chats) et Trichodectes canis
(chiens);
ƒ Traitement des acariens (Otodectes cynotis).
Chats:
ƒ Traitement des vers intestinaux crochus adultes (Ancylostoma tubaeforme).
Chiens:
ƒ Traitement des gale sarcoptique (Sarcoptes Scabiei).
15
7. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Appliquer localement sur la peau de l'animal, à la base du cou, devant les épaules.
Voir les indications et le mode d'administration complet dans la notice.
8. TEMPS D'ATTENTE
Ne s'applique pas.
9. MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Voir la notice d'emballage pour les avertissements complets.
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines. Ne pas utiliser sur des chats malades ou affaiblis et
minces (pour leur taille et leur âge).
Ce produit doit être appliqué uniquement sur la peau. Ne pas administrer par voie orale ou parentérale.
Pour le traitement des acariens, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
Facilement inflammable : tenir à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes et de toute autre source d'inflammation.
Lavez-vous les mains après avoir utilisé le produit et éliminez immédiatement toute trace de tache avec de l'eau et du savon.
produit qui pourrait être sur la peau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux
immédiatement avec de l'eau et consulter un médecin. Éviter le contact direct avec les animaux traités
jusqu'à ce que la zone d'administration soit sèche. Éloignez les enfants des animaux traités
pendant au moins 30 minutes après l'application du produit ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Tenir les animaux traités à l'écart du feu ou de toute autre source d'inflammation pendant au moins 30
minutes ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Les personnes ayant la peau sensible ou des allergies connues à ces types de produits doivent manipuler le
produit avec prudence.
10. DATE DE PÉREMPTION
CAD {mois/année}
11. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Ne pas stocker à des températures supérieures à 30 °C. Conserver le récipient dans son film protecteur, non ouvert et
dans un endroit sec.
16
12. PRECAUTIONS PARTICULIERES A OBSERVER LORS DE L'ELIMINATION
MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU, LE CAS ÉCHÉANT, SES DÉCHETS
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ce médicament
médicaments vétérinaires, doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
La sélamectine peut avoir des effets néfastes sur les poissons ou certains organismes de la vie aquatique qui
ils s'en nourrissent. Les contenants et contenus résiduels doivent être éliminés avec les ordures ménagères
pour éviter la contamination des cours d'eau.
13. LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT" ET LES CONDITIONS
OU RESTRICTIONS DE FOURNITURE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Réservé à l'usage vétérinaire – médicament soumis à prescription vétérinaire.
14. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT « GARDER HORS
PORTÉE ET VUE DES ENFANTS”
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15. NOM OU RAISON SOCIALE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
COMMERCIALISATION
Pfizer Ltée.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Royaume-Uni
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/99/014/001 (3 pipetas)
EU/2/99/014/012 (15 pipetas)
17. NUMÉRO DE LOT DU FABRICANT
Numéro de lot}
17
DONNÉES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOÎTE 30 mg (toutes tailles)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
STRONGHOLD 30 mg solution spot-on.
2. NOM DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES
SUBSTANCES
Sélamectine 30mg
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution d'onction dorsale ponctuelle.
4. TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes contenant 0.25 ml chacune (30 mg de sélamectine)
6 pipettes contenant 0.25 ml chacune (30 mg de sélamectine)
5. ESPÈCES CIBLES
Chiens pesant entre 2,6 et 5,0 kg
6. INDICATION(S)
Solution d'onction dorsale ponctuelle pour les parasites internes et externes.
ƒ Traitement et prévention des infestations de puces (Cténocéphalides spp).
ƒ Élimine les adultes, les œufs et les larves de puces.
ƒ Utilisation dans le cadre du traitement stratégique des dermatite allergique aux puces.
ƒ peut aider à contrôler les infestations de puces existantes dans l'environnement dans les zones où
auquel l'animal a accès
ƒ Traitement des ascaris intestinaux adultes (Toxocara canis).
ƒ Prévention des maladies cardiaques ver du cœur (Dirofilaria immitis).
ƒ Traitement des gale sarcoptique (Sarcoptes Scabiei).
ƒ Traitement des poux broyeurs (Trichodectes canis).
ƒ Traitement des acariens (Otodectes cynotis).
7. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Appliquer localement sur la peau de l'animal, à la base du cou, devant les épaules.
Voir les indications et le mode d'administration complet dans la notice.
18
8. TEMPS D'ATTENTE
Ne s'applique pas.
9. MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Voir la notice d'emballage pour les avertissements complets.
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines.
Ce produit doit être appliqué uniquement sur la peau. Ne pas administrer par voie orale ou parentérale.
Pour le traitement des acariens, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
Facilement inflammable : tenir à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes et de toute autre source d'inflammation.
Lavez-vous les mains après avoir utilisé le produit et éliminez immédiatement toute trace de tache avec de l'eau et du savon.
produit qui pourrait être sur la peau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux
immédiatement avec de l'eau et consulter un médecin. Éviter le contact direct avec les animaux traités
jusqu'à ce que la zone d'administration soit sèche. Éloignez les enfants des animaux traités
pendant au moins 30 minutes après l'application du produit ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Tenir les animaux traités à l'écart du feu ou de toute autre source d'inflammation pendant au moins 30
minutes ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Les personnes ayant la peau sensible ou des allergies connues à ces types de produits doivent manipuler le
produit avec prudence.
10. DATE DE PÉREMPTION
CAD {mois/année}
11. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Ne pas stocker à des températures supérieures à 30 °C. Conserver le récipient dans son film protecteur, non ouvert et
dans un endroit sec.
12. PRECAUTIONS PARTICULIERES A OBSERVER LORS DE L'ELIMINATION
MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU, LE CAS ÉCHÉANT, SES DÉCHETS
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ce médicament
médicaments vétérinaires, doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
La sélamectine peut avoir des effets néfastes sur les poissons ou certains organismes de la vie aquatique qui
ils s'en nourrissent. Les contenants et contenus résiduels doivent être éliminés avec les ordures ménagères
pour éviter la contamination des cours d'eau.
19
13. LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT" ET LES CONDITIONS
OU RESTRICTIONS DE FOURNITURE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Réservé à l'usage vétérinaire – médicament soumis à prescription vétérinaire.
14. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT « GARDER HORS
PORTÉE ET VUE DES ENFANTS”
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15. NOM OU RAISON SOCIALE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
COMMERCIALISATION
Pfizer Ltée.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Royaume-Uni
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/99/014/003 (3 pipetas)
EU/2/99/014/007 (6 pipetas)
17. NUMÉRO DE LOT DU FABRICANT
Numéro de lot}
20
DONNÉES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOÎTE 45 mg (toutes tailles)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
STRONGHOLD 45 mg solution spot-on.
2. NOM DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES
SUBSTANCES
Sélamectine 45mg
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution d'onction dorsale ponctuelle.
4. TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes contenant 0.75 ml chacune (45 mg de sélamectine)
6 pipettes contenant 0.75 ml chacune (45 mg de sélamectine)
5. ESPÈCES CIBLES
Chats pesant entre 2,6 et 7,5 kg
6. INDICATION(S)
Solution d'onction dorsale ponctuelle pour les parasites internes et externes.
ƒ Traitement et prévention des infestations de puces (Cténocéphalides spp).
ƒ Élimine les adultes, les œufs et les larves de puces.
ƒ Utilisation dans le cadre du traitement stratégique des dermatite allergique aux puces.
ƒ peut aider à contrôler les infestations de puces existantes dans l'environnement dans les zones où
auquel l'animal a accès
ƒ Traitement des ascaris intestinaux adultes (Toxocara cati).
ƒ Prévention des maladies cardiaques ver du cœur (Dirofilaria immitis).
ƒ Traitement des acariens (Otodectes cynotis).
ƒ Traitement des poux broyeurs (Felicola subrostratus).
ƒ Traitement des vers intestinaux crochus adultes (Ancylostoma tubaeforme).
7. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Appliquer localement sur la peau de l'animal, à la base du cou, devant les épaules.
Voir les indications et le mode d'administration complet dans la notice.
21
8. TEMPS D'ATTENTE
Ne s'applique pas.
9. MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Voir la notice d'emballage pour les avertissements complets.
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines. Ne pas utiliser sur des chats malades ou affaiblis et
minces (pour leur taille et leur âge).
Ce produit doit être appliqué uniquement sur la peau. Ne pas administrer par voie orale ou parentérale.
Pour le traitement des acariens, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
Facilement inflammable : tenir à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes et de toute autre source d'inflammation.
Lavez-vous les mains après avoir utilisé le produit et éliminez immédiatement toute trace de tache avec de l'eau et du savon.
produit qui pourrait être sur la peau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux
immédiatement avec de l'eau et consulter un médecin. Éviter le contact direct avec les animaux traités
jusqu'à ce que la zone d'administration soit sèche. Éloignez les enfants des animaux traités
pendant au moins 30 minutes après l'application du produit ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Tenir les animaux traités à l'écart du feu ou de toute autre source d'inflammation pendant au moins 30
minutes ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Les personnes ayant la peau sensible ou des allergies connues à ces types de produits doivent manipuler le
produit avec prudence.
10. DATE DE PÉREMPTION
CAD {mois/année}
11. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Ne pas stocker à des températures supérieures à 30 °C. Conserver le récipient dans son film protecteur, non ouvert et
dans un endroit sec.
12. PRECAUTIONS PARTICULIERES A OBSERVER LORS DE L'ELIMINATION
MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU, LE CAS ÉCHÉANT, SES DÉCHETS
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ce médicament
médicaments vétérinaires, doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
La sélamectine peut avoir des effets néfastes sur les poissons ou certains organismes de la vie aquatique qui
ils s'en nourrissent. Les contenants et contenus résiduels doivent être éliminés avec les ordures ménagères
pour éviter la contamination des cours d'eau.
22
13. LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT" ET LES CONDITIONS
OU RESTRICTIONS DE FOURNITURE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Réservé à l'usage vétérinaire – médicament soumis à prescription vétérinaire.
14. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT « GARDER HORS
PORTÉE ET VUE DES ENFANTS”
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15. NOM OU RAISON SOCIALE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
COMMERCIALISATION
Pfizer Ltée.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Royaume-Uni
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/99/014/002 (3 pipetas)
EU/2/99/014/008 (6 pipetas)
17. NUMÉRO DE LOT DU FABRICANT
Numéro de lot}
23
DONNÉES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOÎTE 60 mg (toutes tailles)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
STRONGHOLD 60 mg solution spot-on.
2. NOM DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES
SUBSTANCES
Sélamectine 60mg
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution d'onction dorsale ponctuelle.
4. TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes contenant 0.5 ml chacune (60 mg de sélamectine)
6 pipettes contenant 0.5 ml chacune (60 mg de sélamectine)
5. ESPÈCES CIBLES
Chiens pesant entre 5,1 et 10,0 kg
6. INDICATION(S)
Solution d'onction dorsale ponctuelle pour les parasites internes et externes.
ƒ Traitement et prévention des infestations de puces (Cténocéphalides spp).
ƒ Élimine les adultes, les œufs et les larves de puces.
ƒ Utilisation dans le cadre du traitement stratégique des dermatite allergique aux puces.
ƒ peut aider à contrôler les infestations de puces existantes dans l'environnement dans les zones où
auquel l'animal a accès
ƒ Traitement des ascaris intestinaux adultes (Toxocara canis).
ƒ Prévention des maladies cardiaques ver du cœur (Dirofilaria immitis).
ƒ Traitement des gale sarcoptique (Sarcoptes Scabiei).
ƒ Traitement des poux broyeurs (Trichodectes canis).
ƒ Traitement des acariens (Otodectes cynotis).
7. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Appliquer localement sur la peau de l'animal, à la base du cou, devant les épaules.
Voir les indications et le mode d'administration complet dans la notice.
24
8. TEMPS D'ATTENTE
Ne s'applique pas.
9. MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Voir la notice d'emballage pour les avertissements complets.
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines.
Ce produit doit être appliqué uniquement sur la peau. Ne pas administrer par voie orale ou parentérale.
Pour le traitement des acariens, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
Facilement inflammable : tenir à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes et de toute autre source d'inflammation.
Lavez-vous les mains après avoir utilisé le produit et éliminez immédiatement toute trace de tache avec de l'eau et du savon.
produit qui pourrait être sur la peau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux
immédiatement avec de l'eau et consulter un médecin. Éviter le contact direct avec les animaux traités
jusqu'à ce que la zone d'administration soit sèche. Éloignez les enfants des animaux traités
pendant au moins 30 minutes après l'application du produit ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Tenir les animaux traités à l'écart du feu ou de toute autre source d'inflammation pendant au moins 30
minutes ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Les personnes ayant la peau sensible ou des allergies connues à ces types de produits doivent manipuler le
produit avec prudence.
10. DATE DE PÉREMPTION
CAD {mois/année}
11. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Ne pas stocker à des températures supérieures à 30 °C. Conserver le récipient dans son film protecteur, non ouvert et
dans un endroit sec.
12. PRECAUTIONS PARTICULIERES A OBSERVER LORS DE L'ELIMINATION
MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU, LE CAS ÉCHÉANT, SES DÉCHETS
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ce médicament
médicaments vétérinaires, doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
La sélamectine peut avoir des effets néfastes sur les poissons ou certains organismes de la vie aquatique qui
ils s'en nourrissent. Les contenants et contenus résiduels doivent être éliminés avec les ordures ménagères
pour éviter la contamination des cours d'eau.
25
13. LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT" ET LES CONDITIONS
OU RESTRICTIONS DE FOURNITURE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Réservé à l'usage vétérinaire – médicament soumis à prescription vétérinaire.
14. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT « GARDER HORS
PORTÉE ET VUE DES ENFANTS”
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15. NOM OU RAISON SOCIALE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
COMMERCIALISATION
Pfizer Ltée.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Royaume-Uni
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/99/014/004 (3 pipetas)
EU/2/99/014/009 (6 pipetas)
17. NUMÉRO DE LOT DU FABRICANT
Numéro de lot}
26
DONNÉES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
BOÎTE 120 mg (toutes tailles)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
STRONGHOLD 120 mg solution spot-on.
2. NOM DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES
SUBSTANCES
Sélamectine 120mg
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution d'onction dorsale ponctuelle.
4. TAILLE DE L'EMBALLAGE
3 pipettes contenant 1.0 ml chacune (120 mg de sélamectine)
6 pipettes contenant 1.0 ml chacune (120 mg de sélamectine)
5. ESPÈCES CIBLES
Chiens pesant entre 10,1 et 20,0 kg
6. INDICATION(S)
Solution d'onction dorsale ponctuelle pour les parasites internes et externes.
ƒ Traitement et prévention des infestations de puces (Cténocéphalides spp).
ƒ Élimine les adultes, les œufs et les larves de puces.
ƒ Utilisation dans le cadre du traitement stratégique des dermatite allergique aux puces.
ƒ peut aider à contrôler les infestations de puces existantes dans l'environnement dans les zones où
auquel l'animal a accès
ƒ Traitement des ascaris intestinaux adultes (Toxocara canis).
ƒ Prévention des maladies cardiaques ver du cœur (Dirofilaria immitis).
ƒ Traitement des gale sarcoptique (Sarcoptes Scabiei).
ƒ Traitement des poux broyeurs (Trichodectes canis).
ƒ Traitement des acariens (Otodectes cynotis).
7. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Appliquer localement sur la peau de l'animal, à la base du cou, devant les épaules.
Voir les indications et le mode d'administration complet dans la notice.
27
8. TEMPS D'ATTENTE
Ne s'applique pas.
9. MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Voir la notice d'emballage pour les avertissements complets.
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines.
Ce produit doit être appliqué uniquement sur la peau. Ne pas administrer par voie orale ou parentérale.
Pour le traitement des acariens, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
Facilement inflammable : tenir à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes et de toute autre source d'inflammation.
Lavez-vous les mains après avoir utilisé le produit et éliminez immédiatement toute trace de tache avec de l'eau et du savon.
produit qui pourrait être sur la peau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux
immédiatement avec de l'eau et consulter un médecin. Éviter le contact direct avec les animaux traités
jusqu'à ce que la zone d'administration soit sèche. Éloignez les enfants des animaux traités
pendant au moins 30 minutes après l'application du produit ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Tenir les animaux traités à l'écart du feu ou de toute autre source d'inflammation pendant au moins 30
minutes ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Les personnes ayant la peau sensible ou des allergies connues à ces types de produits doivent manipuler le
produit avec prudence.
10. DATE DE PÉREMPTION
CAD {mois/année}
11. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
31
12. PRECAUTIONS PARTICULIERES A OBSERVER LORS DE L'ELIMINATION
MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU, LE CAS ÉCHÉANT, SES DÉCHETS
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ce médicament
médicaments vétérinaires, doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
La sélamectine peut avoir des effets néfastes sur les poissons ou certains organismes de la vie aquatique qui
ils s'en nourrissent. Les contenants et contenus résiduels doivent être éliminés avec les ordures ménagères
pour éviter la contamination des cours d'eau.
13. LA MENTION "À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT" ET LES CONDITIONS
OU RESTRICTIONS DE FOURNITURE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Réservé à l'usage vétérinaire – médicament soumis à prescription vétérinaire.
14. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT « GARDER HORS
PORTÉE ET VUE DES ENFANTS”
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
15. NOM OU RAISON SOCIALE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE
COMMERCIALISATION
Pfizer Ltée.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Royaume-Uni
16. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
EU/2/99/014/006 (3 pipetas)
EU/2/99/014/011 (6 pipetas)
17. NUMÉRO DE LOT DU FABRICANT
Numéro de lot}
32
DONNÉES MINIMALES QUI DOIVENT FIGURER SUR LES PETITS COLIS
ÉTIQUETTE 15 mg (toutes tailles)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FORT 15mg
2. QUANTITÉ DE SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
15 mg de sélamectine
3. CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN UNITÉS
0,25 ml
4. VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Solution d'onction ponctuelle
5. NUMÉRO DE LOT
{numéro}
6. DATE DE PÉREMPTION
{mois année}
7. LE MOT « À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT »
À usage vétérinaire uniquement
33
DONNÉES MINIMALES QUI DOIVENT FIGURER SUR LES PETITS COLIS
ÉTIQUETTE 30 mg (toutes tailles)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FORT 30mg
2. QUANTITÉ DE SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
30 mg de sélamectine
3. CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN UNITÉS
0,25 ml
4. VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Solution d'onction ponctuelle
5. NUMÉRO DE LOT
{numéro}
6. DATE DE PÉREMPTION
{mois année}
7. LE MOT « À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT »
À usage vétérinaire uniquement
34
DONNÉES MINIMALES QUI DOIVENT FIGURER SUR LES PETITS COLIS
ÉTIQUETTE 45 mg (toutes tailles)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FORT 45mg
2. QUANTITÉ DE SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
45 mg de sélamectine
3. CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN UNITÉS
0,75 ml
4. VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Solution d'onction ponctuelle
5. NUMÉRO DE LOT
{numéro}
6. DATE DE PÉREMPTION
{mois année}
7. LE MOT « À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT »
À usage vétérinaire uniquement
35
DONNÉES MINIMALES QUI DOIVENT FIGURER SUR LES PETITS COLIS
ÉTIQUETTE 60 mg (toutes tailles)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FORT 60mg
2. QUANTITÉ DE SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
60 mg de sélamectine
3. CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN UNITÉS
0,5 ml
4. VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Solution d'onction ponctuelle
5. NUMÉRO DE LOT
{numéro}
6. DATE DE PÉREMPTION
{mois année}
7. LE MOT « À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT »
À usage vétérinaire uniquement
36
DONNÉES MINIMALES QUI DOIVENT FIGURER SUR LES PETITS COLIS
LABEL 120mg (toutes tailles)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FORT 120mg
2. QUANTITÉ DE SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
120 mg de sélamectine
3. CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN UNITÉS
1,0 ml
4. VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Solution d'onction ponctuelle
5. NUMÉRO DE LOT
{numéro}
6. DATE DE PÉREMPTION
{mois année}
7. LE MOT « À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT »
À usage vétérinaire uniquement
37
DONNÉES MINIMALES QUI DOIVENT FIGURER SUR LES PETITS COLIS
ÉTIQUETTE 240 mg (toutes tailles)
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FORT 240mg
2. QUANTITÉ DE SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
240 mg de sélamectine
3. CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN UNITÉS
2,0 ml
4. VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Solution d'onction ponctuelle
5. NUMÉRO DE LOT
{numéro}
6. DATE DE PÉREMPTION
{mois année}
7. LE MOT « À USAGE VÉTÉRINAIRE UNIQUEMENT »
À usage vétérinaire uniquement
38
B. NOTICE
39
PERSPECTIVE
Solution ponctuelle STRONGHOLD
1. NOM OU RAISON SOCIALE ET ADRESSE OU SIEGE SOCIAL DU TITULAIRE
AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI ILS SONT
DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Pfizer Ltée.
Sandwich
Kent
CT13 9NJ
Royaume-Uni
Responsable de la libération des lots :
Pfizer Service Company sprl
Hoge Wei, 10 ans
B-1930 Zaventem
Belgique
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
STRONGHOLD 15 mg solution spot-on
STRONGHOLD 30 mg solution spot-on
STRONGHOLD 45 mg solution spot-on
STRONGHOLD 60 mg solution spot-on
STRONGHOLD 120 mg solution spot-on
STRONGHOLD 240 mg solution spot-on

40

spp. pendant un mois après l'administration d'une dose. C'est à la suite de la
propriétés, adulticide, larvicide et ovicide du produit. Le produit est ovicide pendant trois
semaines après l'administration. Le traitement mensuel des femelles gestantes et
lactation,, aidera également en réduisant la population de puces, dans la prévention
d'infestations de puces dans la portée jusqu'à l'âge de sept semaines. Le produit peut
être utilisé dans le cadre du traitement stratégique de la dermatite allergique aux puces et pour sa
l'action ovicide et larvicide peut aider à contrôler les infestations de puces existantes dans le
l'environnement dans les zones auxquelles l'animal a accès.
ƒ prévention de la dirofilariose produit par dirofilaire immitis,
par l'administration mensuelle.
STRONGHOLD peut être administré en toute sécurité à des animaux infectés par des adultes de la
dirofilariose, bien que, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, tous
Les animaux âgés de 6 mois ou plus vivant dans des pays où le vecteur existe doivent
testé pour la présence de vers du cœur adultes avant le début de la
Traitement FORTERESSE. Il est également recommandé que, en tant que partie intégrante d'un
stratégie de prévention du ver du cœur (filaires), les chiens sont testés
périodiquement d'infections du ver du cœur chez l'adulte, même lorsqu'ils ont été traités avec
FORTERESSE mensuel. Ce produit n'est pas efficace contre les adultes de D. immitis.
ƒ traitement contre la gale des oreilles (Otodectes cynotis).
Chats:
ƒ traitement des infestations de poux broyeurs (Felicola subrostratus).
ƒ traitement des ascaris intestinaux adultes (Toxocara cati)
ƒ traitement des vers adultes intestinal avec crochets (Ancylostoma tubaeforme).
Chiens:
ƒ traitement des infestations de poux broyeurs (Trichodectes canis).
ƒ traitement gale sarcoptique (causé par S.scabiei).
ƒ traitement des ascaris intestinaux adultes (Toxocara canis).
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines. Ne pas utiliser sur des chats malades ou
faibles et maigres (pour leur taille et leur âge).
6. RÉACTIONS INDÉSIRABLES
L'utilisation du produit chez les chats a été associée, en de rares occasions, à une légère alopécie transitoire du
lieu d'application. Une irritation locale transitoire a été observée très rarement. alopécie et
l'irritation disparaît généralement spontanément mais peut être appropriée dans certaines circonstances
thérapeutique symptomatique.
En de rares occasions, l'application du produit peut provoquer une agglutination temporaire des cheveux sur le
zone d'application et/ou l'apparition occasionnelle d'une petite quantité de poudre blanche. C'est normal
et disparaîtra généralement dans les 24 heures suivant l'administration du traitement et n'affecte pas la
l'innocuité ou l'efficacité du produit.
41
Exceptionnellement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques peuvent être observés.
réversible après utilisation du produit.
Il est important de doser comme indiqué pour minimiser la quantité que l'animal peut lécher.
Chez le chat, en cas de léchage, une brève période d'hypersalivation a pu être observée.
Informations complémentaires
STRONGHOLD a été testé, sans effets indésirables, sur des chiens de plus de 100 races différentes et
croisements, y compris les colleys, et dans 16 races de chats.
Le produit a été administré à 10 fois la dose recommandée et aucun effet n'a été observé.
indésirable. Le produit a été administré à 3 fois la dose recommandée chez les chiens et les chats infestés par
vers du cœur adultes et aucun effet indésirable n'a été observé. a également été administré
produit à 3 fois la dose recommandée pour les chiens et les chats en âge de procréer, mâles et femelles,
y compris les femelles gestantes et les femelles allaitantes allaitantes et 5 fois la dose
recommandé pour les colleys sensibles à l'ivermectine, et aucun effet indésirable n'a été observé.
Aucune interaction n'a été observée dans des études approfondies sur le terrain entre le produit et d'autres produits.
vétérinaires fréquemment utilisés ou des procédures médicales ou chirurgicales.
Si vous remarquez un autre effet secondaire, veuillez le signaler à votre vétérinaire.
7. ESPÈCES POUR LESQUELLES IL EST DESTINÉ
STRONGHOLD 15 mg : chiens et chats pesant 2,5 kg ou moins
STRONGHOLD 30 mg : chiens pesant entre 2,6 et 5,0 kg
STRONGHOLD 45 mg : chats pesant entre 2,6 et 7,5 kg
STRONGHOLD 60 mg : chiens pesant entre 5,1 et 10,0 kg
STRONGHOLD 120 mg : chiens pesant entre 10,1 et 20,0 kg
STRONGHOLD 240 mg : chiens pesant entre 20,1 et 40,0 kg
8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET VOIE(S) DE
ADMINISTRACION
Administrez STRONGHOLD par voie topique, selon le tableau suivant :

42

Traitement et prévention des puces (chats et chiens)
• Animaux âgés de plus de 6 semaines
Après administration du produit, les puces adultes et les larves de l'animal meurent et aucun
œufs viables. De cette façon, la reproduction des puces est stoppée et peut aider au contrôle de
les infestations de puces existantes dans l'environnement dans les zones auxquelles l'animal a accès.
Pour la prévention des infestations par les puces, le produit doit être administré à l'animal à
intervalles mensuels pendant la saison des puces, commençant un mois avant le début de la saison des puces
leur activité. De cette façon, la mort des puces qui infestent l'animal sera garantie et
leur environnement, les œufs viables ne sont pas produits et les larves (trouvées uniquement dans l'environnement) meurent et donc
par conséquent, son développement en pupes et adultes est empêché. Cela brise le cycle de vie des puces et
prévenir les infestations de puces.
Pour une utilisation dans le cadre du traitement stratégique de la dermatite allergique aux puces, le produit est
administrés à intervalles mensuels.
• Traitement des femelles gestantes et allaitantes pour prévenir les infections chez les chiots et
chats nouveau-nés
En raison de la diminution de la population de puces, le traitement mensuel des femelles gestantes et
la lactation aidera à prévenir les infestations de puces dans la litière.
Prévention de la dirofilariose (chats et chiens)
Le produit peut être administré tout au long de l'année ou, au moins, durant le mois suivant la première
exposition de l'animal aux moustiques et, par la suite, une fois par mois jusqu'à la fin de la
saison des moustiques. La dernière dose doit être administrée au cours du mois suivant le dernier
exposition aux moustiques. Si une dose est oubliée et que l'intervalle mensuel entre deux doses est dépassé,
l'administration immédiate de STRONGHOLD et la reprise du dosage mensuel minimiseront
Minimisez les chances de développer des vers du cœur adultes. Lorsque vous remplacez un autre
produit pour la prévention des vers du cœur, la première dose du produit doit être administrée
dans le mois suivant la dernière dose de l'autre médicament.
Traitement des infections ascaris (chats et chiens)
Une dose unique du produit sera administrée.
Traitement des poux broyeurs (chiens et chats)
Une dose unique du produit sera administrée.
43
Traitement des acariens (chats)
Une dose unique du produit doit être administrée.
Traitement contre la gale des oreilles (chiens)
Une dose unique de produit sera administrée. Avant chaque traitement, ils doivent être retirés du canal
croûtes de l'oreille externe détachées. Étant donné que certains animaux peuvent nécessiter une seconde
traitement, un examen vétérinaire est recommandé 30 jours après le premier.
Traitement des infections par les ankylostomes (chats)
Une dose unique du produit sera administrée.
Traitement de la gale sarcoptique (chiens)
Une dose unique du produit doit être administrée pendant deux mois consécutifs, pendant
élimination des acariens.
Pour usage externe uniquement.
Appliquer localement sur la peau, à la base du cou, devant les épaules.
STRONGHOLD doit être administré en une seule application topique fournissant un minimum de 6
mg/kg de sélamectine. Lorsqu'un animal doit être traité pour des infections ou des infestations mixtes avec le
produit, une seule application topique de la dose recommandée de 6 mg/kg doit être administrée à ce
moment. La durée appropriée de la période de traitement pour chaque parasite est spécifiée.
dans la section POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE.
9. RECOMMANDATION POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Sortir la pipette STRONGHOLD de son emballage de protection.
En tenant la pipette vers le haut, appuyez fermement sur le capuchon pour casser le
joint de l'applicateur, puis retirez le capuchon.
44
Séparez les poils à la base du cou de votre animal devant les épaules, jusqu'à
qu'une petite zone de peau est visible.
Appliquer la pointe de pipette STRONGHOLD directement sur la peau,
sans masser. Pressez fermement la pipette jusqu'à ce que son contenu soit vidé en un seul
place. Évitez tout contact entre le produit et vos doigts.
Ne pas appliquer si l'animal a les poils mouillés. Cependant, baigner ou mouiller l'animal après 2
heures d'application du traitement ne réduiront pas l'efficacité du produit.
10. TEMPS D'ATTENTE
Ne s'applique pas.
11. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas stocker à des températures supérieures à 30 °C. Conserver le récipient dans son film protecteur, non ouvert et
dans un endroit sec.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
12. MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S)
Pour le traitement des animaux, exclusivement.
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines. Ne pas utiliser sur des chats malades ou
faibles et maigres (pour leur taille et leur âge).
Ce produit doit être appliqué uniquement sur la peau. Ne pas administrer par voie orale ou parentérale.
Pour le traitement des acariens, ne pas appliquer directement sur le conduit auditif.
Ne pas administrer lorsque les poils de l'animal sont mouillés.
Éviter tout contact direct avec les animaux traités jusqu'à ce que le site d'administration soit sec.
Tenir les enfants éloignés des animaux traités pendant au moins 30 minutes après l'administration.
l'application du produit ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Éviter de baigner les animaux traités pendant deux heures après le traitement.
45
Lavez-vous les mains après avoir utilisé le produit et éliminez immédiatement toute trace de tache avec de l'eau et du savon.
produit qui pourrait être sur la peau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux
immédiatement avec de l'eau et consulter un médecin.
Tenir les animaux traités à l'écart du feu ou de toute autre source d'inflammation pendant au moins 30
minutes ou jusqu'à ce que les cheveux soient secs.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du produit.
Facilement inflammable : tenir à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes et de toute autre source d'inflammation.
Les personnes ayant la peau sensible ou des allergies connues à ces types de produits doivent manipuler le
produit avec prudence.
13. PRECAUTIONS PARTICULIERES A OBSERVER LORS DE L'ELIMINATION
MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU, LE CAS ÉCHÉANT, SES DÉCHETS
Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ce médicament
médicaments vétérinaires, doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
La sélamectine peut avoir des effets néfastes sur les poissons ou certains organismes de la vie aquatique qui
ils s'en nourrissent. Les contenants et contenus résiduels doivent être éliminés avec les ordures ménagères
pour éviter la contamination des cours d'eau.
14. DATE À LAQUELLE LA NOTICE A ÉTÉ APPROUVÉE POUR LA DERNIÈRE FOIS
18.03.2008
Vous trouverez des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sur le site de l'Agence
Agence européenne des médicaments (EMEA) https://www.emea.europa.eu/
15. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
STRONGHOLD est disponible en boîtes de 3 pipettes (toutes tailles de pipettes), six pipettes
(toutes tailles sauf sélamectine 15 mg) ou quinze pipettes (taille 15 mg uniquement
sélamectine). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Vous pouvez demander plus d'informations sur ce médicament vétérinaire en contactant le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.