RILEXINE A CROQUER 300MG 140 COMPRIMES | INFECTIONS BACTÉRIENNES

RILEXINE 

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque tablette contient:

3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pilules à croquer.

Composition: par comprimé :
Rilexine 75 : Céphalexine (monohydrate) 75 mg.
Rilexine 300 : Céphalexine (monohydrate) 300 mg.
Rilexine 600 : Céphalexine (monohydrate) 600 mg.

4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Chiens.
4.2.- Indications d'utilisation, précisant les espèces cibles
Chiens:
- Traitement des infections cutanées bactériennes chez le chien causées par des micro-organismes sensibles à la céphalexine.
- Traitement des infections des voies urinaires causées par des micro-organismes sensibles à la céphalexine.
4.3.- Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité aux céphalosporines et autres bêta-lactamines.
Ne pas administrer aux animaux présentant une insuffisance rénale sévère.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
4.4 Avertissements particuliers pour chaque espèce cible
elles n'ont pas été décrites
4.5.- Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Comme avec d'autres antibiotiques qui sont principalement excrétés par les reins, une accumulation dans l'organisme peut se produire lorsque la fonction rénale est altérée. En cas d'insuffisance rénale connue, la dose doit être réduite et les antibiotiques néphrotoxiques doivent être évités.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les chiots pesant moins de 1 kg. Ce médicament doit être utilisé, dans la mesure du possible, après confirmation bactériologique du diagnostic et un test de sensibilité de la bactérie à l'origine du processus.
L'utilisation de ce médicament dans des conditions autres que celles décrites dans son RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céphalexine et diminuer l'efficacité du traitement par d'autres céphalosporines et pénicillines en raison de leur résistance croisée potentielle.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité à la pénicilline peut provoquer une réaction croisée avec la céphalosporine et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves. Ne manipulez pas le médicament si vous êtes allergique aux pénicillines et/ou aux céphalosporines. Se laver les mains après utilisation. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer le texte de l'emballage ou de la notice.
Si après exposition vous développez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cet avertissement. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou un essoufflement sont des symptômes plus graves qui nécessitent une attention médicale urgente. Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament.

4.6.- Effets indésirables (fréquence et sévérité)
Des vomissements et de la diarrhée peuvent parfois apparaître.

4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation ou la lactation chez les espèces cibles.
N'utiliser que conformément à l'évaluation du rapport bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoire n'ont pas montré d'effets tératogènes.

4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Ne pas administrer avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques ou des antibactériens bactériostatiques.
4.9. Posologie et voie d'administration
Administrer par voie orale à raison de 15 mg de céphalexine/kg pc/12 h, équivalent à 1 comprimé/20 kg pc/12 heures pendant :
- 14 jours en cas d'infections urinaires
- au moins 15 jours dans les dermatites infectieuses superficielles
- au moins 28 jours en cas de dermatite infectieuse profonde.
Pour assurer un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.
En raison de sa formulation appétissante, le médicament est bien accepté par les chiens, mais si nécessaire, il doit être écrasé ou ajouté à la nourriture.
La dose peut être doublée dans des conditions sévères ou aiguës.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des tests effectués sur des animaux ayant reçu jusqu'à 5 fois la dose recommandée de 15 mg/kg ont montré la bonne tolérance du médicament.
4.11 Temporisation
Pas de procédure.
5.- PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique. Céphalosporines de première génération.
Code ATCvet QJ01DB01
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
La céphalexine agit en inhibant la synthèse des nucléopeptides de la paroi bactérienne. Les céphalosporines interfèrent avec la transpeptidation en acylant l'enzyme et en empêchant la liaison des ponts croisés d'acide muramique contenus dans les chaînes de peptidoglycane. L'inhibition de la biosynthèse du matériel nécessaire à la construction de la paroi cellulaire donne
en conséquence une paroi cellulaire défectueuse et par conséquent osmotiquement instable. L'action combinée provoque la lyse cellulaire.
La céphalexine est active contre Staphylococcus spp (y compris les souches résistantes à la pénicilline), Streptocoque spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, des salmonelles spp et Pasteurella multocida. La céphalexine n'est pas inactivée par les bêta-lactamases produites par les bactéries Gram-positives, qui affectent généralement les pénicillines.

La résistance à la céphalexine peut être due à l'un des mécanismes suivants. Premièrement, la production de diverses bêta-lactamases (céphalosporinases) qui inactivent l'antibiotique, ce qui est le mécanisme le plus courant. fréquent parmi les bactéries Gram négatif. Deuxièmement, une diminution de l'affinité des PBP (protéines de liaison à la pénicilline) pour le
bêta-lactames qui est fréquente chez les bactéries Gram-positives résistantes aux bêta-lactamines. Enfin, les pompes à excrétion qui expulsent l'antibiotique de la paroi cellulaire, et les modifications structurelles des pores, qui réduisent la diffusion passive de la céphalosporine à travers la paroi cellulaire, peuvent contribuer à augmenter le phénotype de résistance d'une bactérie. Il existe une résistance croisée entre les antibiotiques du groupe des bêta-lactamines, en raison de similitudes structurelles, comme dans le cas de la production de bêta-lactamase, de modifications structurelles des pores ou de variations des pompes à excrétion. Des phénomènes de co-résistance ont été décrits dans d'E. coli due à des plasmides avec plusieurs gènes de
endurance.

6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Crospovidone, Pharmaburst B1 (mannitol, amidon prégélatinisé, crospovidone, croscarmellose sodique et silice colloïdale)
Povidone, cellulose microcristalline, type A, poudre à saveur de volaille, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, type B
6.2 Incompatibilités
Ils n'ont pas été décrits.

6.3 Période de validité
Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées constituées d'une bande d'aluminium composite formée à froid et d'une feuille d'aluminium thermoscellée.
1 Boîte contenant 2 plaquettes thermoformées de 7 comprimés (14 comprimés).
1 Boîte contenant 20 plaquettes thermoformées de 7 comprimés (140 comprimés).6.6 Précautions particulières d'élimination du médicament vétérinaire non utilisé ou, le cas échéant, des résidus dérivés de son utilisation
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou les résidus qui en dérivent doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
VIRBAC SA – 1ère avenue – 2065 m LID – 06516 CARROS – FRANCE
8. NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
2178 ESP
9. DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION OU DU RENOUVELLEMENT DU
AUTORISATION
23 de julio de 2010
10. DATE DE RÉVISION DU TEXTE
23 de julio de 2010

Fiche technique