REPROCYC PRRS EU 100ML 50DOSES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ReproCyc PRRS EU lyophilisé et solvant pour suspension injectable pour porcs
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (2 ml) contient :
Lyophilisé :
Actifs Sustancia
Virus vivant atténué du syndrome reproducteur et respiratoire porcin (PRRSV), souche 94881
(génotype 1)
Au moins : 103,9 DICC
50 – 107,0 CCID50*
*Dose infectieuse 50 en culture cellulaire
Solvant:
adjuvant
Carbomère : 2,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisé et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisé : blanchâtre à gris laiteux
Solvant : solution limpide et incolore
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Porcins (femelles reproductrices)
4.2 Indications d'utilisation, précisant les espèces cibles
Pour l'immunisation active des femelles reproductrices dans les élevages touchés par le virus
du syndrome reproducteur et respiratoire porcin européen (SRRP) (génotype 1) pour réduire
la durée de la virémie, la proportion de cochettes/cochettes virémiques et la charge virale
sang après exposition au PRRSV, comme démontré dans des conditions
expérimental.

Vaccination des femelles reproductrices selon le calendrier recommandé décrit dans le
section 4.9, réduit les troubles reproductifs négatifs associés au PRRSV.

Dans des conditions expérimentales de provocation, une réduction de la
transmission transplacentaire du virus après provocation. Chez les porcelets nés de truies
vaccinés, une réduction de l'impact négatif de l'infection par le virus a également été démontrée.
Virus SDRP (mortalité, signes cliniques et prise de poids) pendant les 20 premiers jours de
vie.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les porcs produisant de la semence pour des troupeaux négatifs, car le PRRSV peut
être excrété dans le sperme.
Ne pas utiliser dans les élevages négatifs au SDRP où la présence du SDRP n'a pas été
établi par des méthodes de diagnostic fiables.
4.4 Avertissements particuliers pour chaque espèce cible
Des précautions doivent être prises pour éviter la transmission du virus vaccinal à la ferme,
p. par exemple, d'animaux positifs à des animaux négatifs.
4.5 Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Ne vacciner que les animaux cliniquement sains.
La souche vaccinale peut se propager jusqu'à 5 semaines après la vaccination, à des animaux non
vaccinés qui sont en contact avec des animaux vaccinés, mais sans conséquences cliniques.
Les animaux vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale par excrétion fécale. Je ne sais pas
a étudié l'excrétion possible de la souche vaccinale par l'urine d'animaux
vacciné.
La souche vaccinale a été détectée chez des porcelets nouveau-nés (prélèvements sanguins,
pulmonaire) lorsque des cochettes négatives ont été vaccinées au cours du dernier tiers de
grossesse, mais sans conséquences cliniques.
Des précautions doivent être prises pour empêcher la propagation du virus vaccinal par les animaux
vaccinés à ceux qui ne le sont pas et qui doivent être exempts de PRRSV.
Il est recommandé de vacciner toutes les femelles reproductrices de la ferme. Les femelles
Virus SDRP négatif et récemment introduit dans l'exploitation (ex.
troupeaux négatifs pour le virus SDRP) doivent être vaccinés avant la gestation.
Pour un programme de contrôle PRRSV optimal, tous les animaux d'un même
exploitation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
En cas de développement d'effets indésirables après auto-injection accidentelle,
consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une augmentation transitoire de la température corporelle se produit fréquemment (jusqu'à 2 °C par
au-dessus de la plage physiologique) jusqu'à 5 jours après la vaccination. Les températures
revenir à la normale sans traitement supplémentaire, entre 1 et 4 jours après l'observation de la
élévation de température maximale.
Une diminution de l'appétit peut fréquemment être observée après la vaccination.
Rarement, décubitus et respiration accélérée peuvent être observés le même jour de
vaccination. Ces signes disparaissent spontanément sans aucun traitement.
Un gonflement ou une rougeur très minime de la peau peut souvent être observé sur le
point d'injection. Ces réactions (jusqu'à 8 cm, mais généralement < 2 cm) sont
transitoires et disparaissent sans traitement dans un court laps de temps (maximum 5 jours,
mais généralement moins de 2 jours).
La fréquence des effets indésirables doit être classée selon les groupes suivants :
– Très fréquent (plus d'1 animal sur 10 présente des effets indésirables au cours d'une
traitement)
– Fréquemment (plus de 1 mais moins de 10 animaux pour 100)
– Rarement (plus de 1 mais moins de 10 animaux pour 1.000 XNUMX)
– Rarement (plus de 1 mais moins de 10 animaux pour 10.000 XNUMX)
– Très rarement (moins de 1 animal pour 10.000 XNUMX, y compris les cas isolés).
4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Il peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
Les cochettes PRRSV négatives ne doivent pas être vaccinées pendant la gestation.
4.8 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité ou l'efficacité de l'utilisation de ce vaccin avec
tout autre médicament vétérinaire. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou
après l'administration de tout autre médicament vétérinaire doit être effectuée
cas par cas.
4.9 Quantités à administrer et voie d'administration
Posologie et mode d'administration :
Injection intramusculaire unique d'une dose (2 ml), quel que soit le poids corporel.
Pour la reconstitution, transférer tout le contenu du flacon de solvant dans le flacon contenant
contient le lyophilisat et reconstituer le lyophilisat comme suit : 10 doses dans 20 ml, 50
doses dans 100 ml et 100 doses dans 200 ml de solvant.
S'assurer de la reconstitution complète du lyophilisat avant utilisation.
Éviter l'introduction de contamination pendant l'utilisation.
Utiliser du matériel stérile.
Evitez les perforations multiples en utilisant par exemple des seringues automatiques.
Calendrier vaccinal :
Cochettes : pour la protection contre le PRRSV pendant la gestation, il est recommandé
vacciner avant de les intégrer dans l'élevage de truies entre 2 et 5 semaines avant
du revêtement. Plus tard, les cochettes peuvent être soumises aux mêmes
programme de vaccination que celui de la ferme.

Truies adultes : Il est recommandé de vacciner en "feuille" dans un programme de vaccination complet
de l'exploitation, dans laquelle toutes les truies gestantes et non gestantes de
ferme sont vaccinés tous les 3 à 4 mois.
4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun effet indésirable autre que ceux listés dans la rubrique 4.6 n'a été observé. pour un seul
dose après administration d'un surdosage 10 fois plus élevé.
4.11 Temps(s) d'attente
Zéro jours.
5. PROPRIÉTÉS IMMUNOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique : virus du syndrome reproducteur et respiratoire porcin
Code ATC-vet : QI09AD03
Le vaccin a été conçu pour stimuler le développement d'une réponse immunitaire chez
porcs au virus du syndrome reproducteur et respiratoire porcin.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Lyophilisé :
sucrose
Gelée
L'hydroxyde de potassium
Acide glutamique
Phosphate monopotassique
Hydrogénophosphate de potassium
Chlorure de sodium
Solvant:
Solution tamponnée au phosphate
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate monopotassique
hydrogénophosphate de sodium
Eau pour préparations injectables
carbomère
6.2 Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour
son utilisation avec le médicament vétérinaire.
6.3 Période de validité

6.4 Précautions particulières de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Lyophilisé :
Flacons en verre ambré de type I avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle et un opercule en aluminium.
Solvant:
Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle ou
joint en chlorobutyle et aluminium.
Boîte carton contenant 1 flacon de lyophilisat de 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) ou 200 ml
(100 doses) et 1 flacon de solvant de 20 ml, 100 ml ou 200 ml.
Boîte carton contenant 12 ou 25 flacons lyophilisés de 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) ou
200 ml (100 doses).
Boîte carton contenant 12 ou 25 flacons de solvant de 20 ml, 100 ml ou 200 ml.
Tous les formats peuvent ne pas être commercialisés.

Tout médicament vétérinaire non utilisé ou les résidus dérivés de celui-ci doivent être éliminés
conformément aux réglementations locales.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhin
Allemagne
8. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
3200 ESP
9. DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 06/03/2015
VENTE, REMISE ET/OU UTILISATION
Usage vétérinaire. Médicament soumis à prescription vétérinaire.
Administration sous le contrôle ou la supervision du vétérinaire.

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