ANTISHMANIE 10 x 5 ML

ANTISHMANIE

300 mg/ml solution injectable pour chiens
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE (ES, EL)
Chaque ml contient :
Substance active:
Antimoniate de méglumine ……………………… 300 mg
équivalent à l'antimoine …………………………… 81 mg
Excipients:
Métabisulfite de potassium ………………………….. 1,6 mg
Sulfite de sodium anhydre ………………………… 0,18 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide jaune pâle.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en précisant l'espèce cible
Traitement de la leishmaniose canine.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque.
4.4. Avertissements particuliers pour chaque espèce cible
Si après 4 semaines de traitement il n'y a pas de réponse, on considère que le
La souche de Leishmania est résistante et un traitement alternatif doit être recherché.

4.5. Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Le traitement doit être accompagné d'une surveillance sérologique et étiologique qui
indiquer le pronostic de la maladie et, par conséquent, le sort de l'animal.
Commencer le traitement en administrant la moitié de la dose, surtout en cas de
diminution de la perméabilité rénale; augmenter progressivement la dose jusqu'à atteindre
celui recommandé.
En cas d'intolérance, suspendre le traitement et le débuter à des doses plus faibles.
La fonction rénale doit être surveillée avant et pendant le traitement.
La surveillance des fonctions hépatique et cardiaque est également recommandée pendant
le traitement.
En cas d'insuffisance rénale et/ou de pathologies oculaires (telles que kératite, uvéite,
conjonctivite) les signes cliniques associés doivent être stabilisés ou traités avant
commencer le traitement.
En cas d'insuffisance rénale diagnostiquée, les symptômes doivent être stabilisés ou traités.
symptômes associés avant le début du traitement avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
vétérinaire aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux et la bouche.
Si le médicament vétérinaire pénètre accidentellement dans les yeux ou en cas de
déversement accidentel sur la peau, laver abondamment à l'eau.
En cas d'auto-injection accidentelle, consultez immédiatement un médecin et
montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'application. .
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Une réaction douloureuse peut être observée lors de l'injection.La toxicité de ce composé peut parfois provoquer des symptômes caractérisés par de la fièvre, une tachycardie, des vomissements, une faiblesse, une prostration, des myalgies et des arthralgies.
Les signes disparaissent généralement à l'arrêt du traitement. Son utilisation prolongée peut causer des dommages aux reins et au cœur.
4.7. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie au cours
grossesse ou allaitement. Utiliser uniquement selon l'évaluation
rapport bénéfice/risque effectué par le vétérinaire responsable.
4.8. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune information n'est disponible.
Voir rubrique 4.9.

4.9. Posologie et voie d'administration
Voie d'administration : sous-cutanée.
La dose quotidienne recommandée d'antimonate de méglumine est de 100 mg/kg pc.
(poids vif) (équivalent à 0,33 ml de médicament vétérinaire/kg pc/jour). Ouais
l'administration de plusieurs injections par jour est possible, il est recommandé d'administrer le
dose quotidienne divisée en deux injections de 50 mg d'antimonate de méglumine/kg
pc séparés les uns des autres par un intervalle de 12 h.
Les volumes supérieurs à 10 ml doivent être divisés et administrés en 2 points de
injection différente.
La durée initiale du traitement est de 3 semaines. Cela peut durer 1
une autre semaine, si une amélioration clinique suffisante n'est pas observée.
Pour éliminer les parasites, des traitements répétés peuvent être nécessaires. Donc,
une surveillance de l'évolution clinique de l'animal est recommandée.

4.10. Surdosage (symptômes, mesures d'urgence, antidotes), si nécessaire

Tant dans la littérature que dans l'expérience clinique, les données sur le surdosage
qui ont été signalés sont limités, par conséquent, les signes et symptômes de
aucun surdosage n'a été caractérisé.
En cas de surdosage, le patient doit être surveillé et traité.
symptomatiquement. Une attention particulière doit être portée aux effets toxiques potentiels
dans le foie, le cœur et les reins.
Il n'y a pas d'antidote connu. Après injection sous-cutanée de 200 mg/kg de
antimoniate de méglumine (double de la dose recommandée), peut être observé
réactions au site d'injection (œdème, dureté).
4.11. Temps d'attente
Pas de procédure.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Groupe pharmacothérapeutique : Antiprotozoaires. Composés d'antimoine.
Code ATC-vet : QP51AB01

6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Métabisulfite de potassium (E224)
Sulfite de sodium anhydre (E221)
Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)
Eau pour préparations injectables
6.2. incompatibilités
Ne pas administrer avec une solution saline normale. En l'absence d'études de
compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres
Médicaments vétérinaires.
6.3. Période de validité
Durée de conservation du médicament vétérinaire conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utilisation immédiate.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons en verre incolore de type I de 5 ml fermés par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle
type I et un collier en aluminium avec un scellé de sécurité en polypropylène.
Boîte carton de 5 ou 10 flacons.
Tous les formats peuvent ne pas être commercialisés.
6.6. Précautions particulières d'élimination du médicament vétérinaire
utilisé ou, le cas échéant, les résidus dérivés de son utilisation

Tout médicament vétérinaire non utilisé ou résidu dérivé de celui-ci doit être
éliminés conformément aux réglementations locales.

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