PROZINC 10ML 40UI/ML | INSULIIN KOERTELE JA KASSIDELE

PROZINK

SÜSTITAV SUSPENSION KASSILE JA KOERELE

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Iga ml sisaldab:

Toimeaine:

• Iniminsuliin* 40 RÜ protamiintsink-insuliinina

Üks RÜ (rahvusvaheline ühik) vastab 0,0347 mg iniminsuliinile.

* toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil.

Abiained:

• Protamiinsulfaat 0,466 mg
• tsinkoksiid 0,088 mg
• Fenool 2,5 mg

RAVIMVORM

Süstitav suspensioon.

Valge, hägune, vesisuspensioon.

KLIINILISED ANDMED

Sihtliigid

Kassid ja koerad.

Näidustused, määrates kindlaks sihtliigid

Kasside ja koerte suhkurtõve raviks hüperglükeemia vähendamiseks ja sellega seotud kliiniliste nähtude parandamiseks.

PROZINK

Vastunäidustused

Mitte kasutada diabeetilise ketoatsidoosi ägeda ravi korral.

Mitte kasutada ülitundlikkuse korral toimeaine või mis tahes abiaine suhtes.

Erihoiatused iga sihtliigi kohta

Väga stressirohked olukorrad, isutus, samaaegne ravi progestageenide ja kortikosteroididega või muud kaasuvad haigused (nt seedetrakti, nakkus-, põletikulised või endokriinsed haigused) võivad mõjutada insuliini efektiivsust ja seetõttu võib osutuda vajalikuks insuliini annust kohandada.

Erilised ettevaatusabinõud kasutamisel

Eriettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Insuliini annuste kohandamine või manustamise katkestamine võib osutuda vajalikuks kasside diabeetilise seisundi remissiooni korral või koertel pärast ajutiste diabeedistaadiumide taandumist (nt diestrus-indutseeritud suhkurtõbi, hüperadrenokortismist sekundaarne suhkurtõbi).

Kui insuliini päevane annus on määratud, on diabeedi kontrolli all hoidmiseks soovitatav jälgida.

Insuliinravi võib põhjustada hüpoglükeemiat, konsulteerida kliiniliste nähtudega ja sobiva raviga.

Erilised ettevaatusabinõud kasutamisel koertel

Hüpoglükeemia kahtluse korral tuleb vere glükoosisisaldust mõõta hüpoglükeemia ajal (võimaluse korral) ja vahetult enne järgmist öist söögikorda/öist süsti (vajaduse korral).

Vältida tuleks stressi ja ebaregulaarset treeningut. Soovitatav on omanikuga kokku leppida regulaarne kaks korda päevas söötmise ajakava olenemata sellest, kas insuliini süstitakse üks või kaks korda päevas.

Spetsiifilised ettevaatusabinõud, mida veterinaarravimit loomadele manustav isik peab rakendama

Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada hüpoglükeemia kliinilisi tunnuseid, mida saab ravida suhkru suukaudse manustamisega. Ülitundlikel inimestel on allergilise reaktsiooni tõenäosus väike.

Juhuslikul enesele süstimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.

PROZINK

Kõrvaltoimed (sagedus ja raskusaste)

Kliinilistes uuringutes teatati väga sageli hüpoglükeemilistest reaktsioonidest: 13% (23/176) ravitud kassidest ja 26,5% (44/166) ravitud koertest. Need reaktsioonid olid üldiselt kerged. Kliinilised nähud võivad hõlmata nälga, ärevust, ebastabiilset liikumist, lihasspasme, komistamist või tagajäsemete lonkamist ja desorientatsiooni.

Sellisel juhul on vajalik glükoosi ja/või toitu sisaldava lahuse või geeli viivitamatu manustamine.

Insuliini manustamine tuleb ajutiselt peatada ja järgmine insuliiniannus tuleb vastavalt kohandada.

Väga harvadel juhtudel on süstekohas kirjeldatud lokaalseid reaktsioone, mis taandusid ilma ravi katkestamata.

Kõrvaltoimete esinemissagedus tuleb klassifitseerida järgmistesse rühmadesse:

Väga sageli (rohkem kui 1 loomal 10 ravitud looma kohta esineb kõrvaltoimeid)

Sageli (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 looma 100 ravitud looma kohta)

Harva (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 looma 1.000 ravitud looma kohta)

Harva (rohkem kui 1, kuid vähem kui 10 looma 10.000 XNUMX ravitud looma kohta)

Väga harva (vähem kui 1 loom 10.000 XNUMX ravitud looma kohta, sealhulgas üksikjuhud)

Kasutada tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

ProZinci ohutust ja efektiivsust aretus-, tiinetel ja lakteerivatel loomadel ei ole uuritud.

Kasutada ainult vastavalt vastutava veterinaararsti poolt läbi viidud kasu/riski hinnangule.

Üldiselt võib insuliinivajadus raseduse ja imetamise ajal olla metaboolse seisundi muutuste tõttu erinev. Seetõttu on soovitatav range glükoosikontroll ja veterinaarjärelevalve.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Muutused insuliinivajaduses võivad tuleneda glükoositaluvust kahjustavate ainete (nt kortikosteroidid ja progestiinid) manustamisest. Annuse kohandamiseks tuleb jälgida glükoosi kontsentratsiooni. Samamoodi võib kasside toitmine kõrge valgusisaldusega ja madala süsivesikute sisaldusega dieediga ning mis tahes kassi või koera toitumise muutmine muuta insuliinivajadust ja tingida vajaduse muuta insuliini annust.

Annustamine ja manustamisviis

Subkutaanne tee.

Kui loomaomanik peab ravimit manustama, peaks ravimi väljakirjutanud veterinaararst andma enne selle esmakordset kasutamist asjakohase väljaõppe/nõu.

Annustamine:

Loomaarst peab looma sobivate ajavahemike järel uuesti hindama ja kohandama raviprotokolli, nagu annus ja annustamisrežiim, kuni saavutatakse piisav glükeemiline kontroll.

Igasugune annuse kohandamine (nt annuse suurendamine) tuleb üldjuhul läbi viia mõne päeva pärast (nt 1 nädal), kuna insuliini täielik toime nõuab tasakaalufaasi. Täheldatud hüpoglükeemia või kahtlustatava Somogyi efekti (hüperglükeemia kordumine) tõttu võib annust vähendada 50% või rohkem (mis võib sisaldada ajutist insuliini manustamise pausi).

Pärast piisava glükeemilise kontrolli saavutamist tuleb perioodiliselt jälgida glükoosisisaldust, eriti kui ilmnevad muutused kliinilistes nähtudes või kahtlustatakse diabeetilist remissiooni, ning võib osutuda vajalikuks insuliini annuse täiendav kohandamine.

• Kassid:

Soovitatav algannus on 0,2...0,4 RÜ insuliini/kg kehamassi kohta iga 12 tunni järel.

Varem insuliiniga kontrolli all olevatele kassidele võib olla asjakohane manustada suurem algannus kuni 0,7 RÜ insuliini/kg kehamassi kohta.

Vajadusel tuleb insuliini annust kohandada vahemikus 0,5 kuni 1 RÜ insuliini süstimise kohta.

Kassidel võib tekkida diabeetiline remissioon, sel juhul taastub piisav endogeense insuliini tootmine ja eksogeense insuliini annust tuleb kohandada või see katkestada.

• Koerad:

Üldine juhend:

Annustamine peab olema individuaalne ja põhinema iga looma kliinilisel ilmingul. Diabeedi optimaalse kontrolli saavutamiseks tuleb annust kohandada peamiselt kliiniliste nähtude alusel. Toetavate vahenditena tuleks kasutada vere parameetreid, nagu fruktosamiin, maksimaalne veresuhkru tase ja veresuhkru kontsentratsiooni langus veresuhkru kõveratel, mis on tehtud veresuhkru madalaima taseme määramiseks piisava aja jooksul.

Kliiniliste nähtude ja laboratoorsete parameetrite ümberhindamine tuleb läbi viia vastavalt veterinaararsti soovitustele.

algatamine

Ravi alustamiseks on soovitatav annus 0,5...1,0 RÜ insuliini/kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas igal hommikul (umbes iga 24 tunni järel).

Äsja diagnoositud diabeediga koerte puhul on soovitatav algannus 0,5 RÜ insuliini/kg üks kord päevas.

Juhtimine

Insuliiniannuse kohandamine üks kord päevas manustatava raviskeemi korral tuleb vajadusel üldiselt teha konservatiivselt ja järk-järgult (nt kuni 25% annust suurendada/vähendada süsti kohta).

Kui pärast piisavat 4–6-nädalast tiitrimisperioodi üks kord päevas manustatava ravi korral täheldatakse diabeedi kontrolli ebapiisavat paranemist, võib kaaluda järgmisi võimalusi:

• Üks kord päevas manustatava ravi korral võib olla vajalik insuliiniannuse täiendav kohandamine; eelkõige juhul, kui koerad tegelevad suurenenud füüsilise aktiivsusega, muudavad oma tavapärast toitumist või kaasuva haiguse ajal.
• Üleminek kaks korda päevas manustamisele: sellistel juhtudel on soovitatav annust ühe süsti kohta kolmandiku võrra vähendada (nt 12 kg kaaluval koeral, keda ravitakse üks kord päevas 12 RÜ insuliiniga süstimise kohta, võib selle asendada 8 RÜ insuliiniga. /süst tehakse kaks korda päevas). Veterinaarravimit tuleb manustada hommikul ja õhtul, u. 12-tunnise vahega. Kaks korda päevas toimuva ravi korral võib olla vajalik insuliiniannuse täiendav kohandamine.

Sõltuvalt algpõhjusest (nt diestrusest põhjustatud suhkurtõbi) võib koertel tekkida diabeetiline remissioon, kuigi harvemini kui kassidel. Sellistel juhtudel taastub piisav endogeense insuliini tootmine ja eksogeense insuliini annust tuleb kohandada või see katkestada.

PROZINK