ΣΥΝΟΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Πόσιμο διάλυμα ALTRESYN 4 mg/ml.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει:
Δραστική ουσία:
Altrenogest ……………………………..4,00 mg
Έκδοχα:
Βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη (E320)…………0,07 mg
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321) ………0,07 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο, άοσμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Είδος στόχος
Χοίροι (σεξουαλικά ώριμοι θηλυκοί θηλυκοί).
4.2 Ενδείξεις χρήσης, προσδιορίζοντας το είδος-στόχο
Για συγχρονισμό θερμότητας σε σεξουαλικά ώριμους θηλασμούς.
4.3 Αντενδείξεις
Μην το χορηγείτε σε έγκυα ζώα ή ζώα με λοιμώξεις της μήτρας.
Να μη χορηγείται σε άνδρες.
Βλέπε ενότητα 4.7.
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος-στόχο
Δεν έχουν περιγραφεί.
4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Προσθέστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στη ζωοτροφή αμέσως πριν το προμηθεύσετε.
Απορρίψτε τυχόν υπολείμματα μη καταναλωμένης φαρμακευτικής τροφής.
Χρησιμοποιήστε μόνο σε σεξουαλικά ώριμους θηλασμούς που έχουν ήδη θερμανθεί.
Οι μη καταναλωθείσες φαρμακούχες ζωοτροφές πρέπει να καταστρέφονται με ασφάλεια και να μην τροφοδοτούνται
άλλο ζώο

Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν
τα ζώα
Θα πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή με το δέρμα. Κατά το χειρισμό του φαρμάκου, θα πρέπει να φοράτε ρούχα.
προσωπική προστασία (γάντια και ρόμπες).
Τα πορώδη γάντια μπορεί να επιτρέψουν στο προϊόν να περάσει στο δέρμα. Εάν το προϊόν έρθει σε επαφή με
δέρμα κάτω από το γάντι, αποφρακτικά υλικά όπως λατέξ ή λαστιχένια γάντια μπορεί
αυξάνουν τη διαδερμική απορρόφηση του προϊόντος.
Σε περίπτωση τυχαίας έκχυσης στο δέρμα ή στα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο
νερό
Πλύνετε τα χέρια μετά τη θεραπεία και πριν από το φαγητό.
Οι έγκυες γυναίκες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
ή να το χειριστείτε με μεγάλη προσοχή.
Άτομα με όγκους που εξαρτώνται από την προγεστερόνη (γνωστοί ή ύποπτοι) ή με
θρομβοεμβολικές διαταραχές δεν πρέπει να χειρίζονται το προϊόν.
Επιπτώσεις της υπερβολικής έκθεσης: η τυχαία απορρόφηση μπορεί να προκαλέσει διακοπή του κύκλου
εμμηνορροϊκή ροή, συσπάσεις της μήτρας ή της κοιλιάς, αυξημένη ή μειωμένη αιμορραγία
μήτρα, παράταση εγκυμοσύνης ή πονοκέφαλο.
Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα.
Σε περίπτωση υπερέκθεσης, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Βεβαιωθείτε ότι η σωστή δόση χορηγείται καθημερινά από την υποδοσολογία
Μπορεί να δημιουργήσει το σχηματισμό κυστικών ωοθυλακίων.
4.7 Χρήση κατά την εγκυμοσύνη, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Μην το χορηγείτε σε έγκυα ή θηλάζοντα ζώα.
4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Κανείς δεν ξέρει.
4.9 Ποσότητες προς χορήγηση και οδός χορήγησης
Για από του στόματος χορήγηση πάνω από τη τροφή.
20 mg altrenogest/ζώο, ισοδύναμο με 5 mL ανά ζώο μία φορά την ημέρα για 18 ημέρες
σε μια ΣΕΙΡΑ.
Για τις μορφές 540 και 1080 ml:
Το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο με το διανομέα Altresyn.
Για να προετοιμάσετε το διανομέα:
– κρατήστε το δοχείο σε οριζόντια θέση, με το ακροφύσιο του διανομέα στραμμένο προς τα
arriba
– Τραβήξτε τη σκανδάλη αργά μέχρι να εμφανιστούν σταγονίδια στην άκρη του ακροφυσίου
Από εκείνη τη στιγμή, ο διανομέας παρέχει δόσεις 5 ml σε κάθε πλήρη πίεση του
δώσει το έναυσμα για. Για τακτική χορήγηση κρατήστε τη φιάλη σε όρθια θέση με την όψη προς τα κάτω.
Ο διανομέας πρέπει να παραμένει στη φιάλη καθ' όλη την περίοδο χρήσης του προϊόντος,
και το σύστημα κλεισίματος πρέπει να χρησιμοποιείται για αποθήκευση μεταξύ των θεραπειών.

Για τη μορφή 360 ml:
Πιέστε και απελευθερώστε τη δοσομετρική αντλία για να παραδώσετε μια δόση 5 mL. Μην ανακινείτε πριν
χρήση του για να αποτρέψει την ανάμιξη του διαλύματος με το άζωτο που περιλαμβάνεται στο δοχείο στο
Πίεση.
Διαχωρίστε τα ζώα και χορηγήστε το προϊόν ξεχωριστά. Προσθήκη προϊόντος κατά
πάνω από την τροφοδοσία Προσθέστε αμέσως πριν καταναλώσετε τη τροφή.
4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγουσες διαδικασίες, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητο
Κανείς δεν ξέρει.
4.11 Τάιμ άουτ
Κρέας: 9 ημέρες.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος.
Κωδικός ATCvet: QG03DX90.
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Η αλτρενογέστη είναι ένα συνθετικό προγεσταγόνο που ανήκει στην οικογένεια της 19-νορτεστοστερόνης. Είναι μια από του στόματος ενεργή προγεστίνη. Το Altrenogest μειώνει τις συγκεντρώσεις
επίπεδα ενδογενών γοναδοτροπινών στο αίμα (LH και FSH). Κατά συνέπεια, προκαλεί α
υποχώρηση μεγάλων ωοθυλακίων (> 5 mm) και δεν επιτρέπει την ανάπτυξη των ωοθυλακίων πέρα από αυτό
3 mm, που προκαλεί απουσία θερμότητας και ωορρηξία κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Στο τέλος του
θεραπεία υπάρχει τακτική αύξηση της συγκέντρωσης της LH στο πλάσμα επιτρέποντας την
ανάπτυξη και ωρίμανση των ωοθυλακίων. Τα ζώα εμφανίζονται σε θερμότητα συγχρονισμένα.
5.2 Φαρμακοκινητικά δεδομένα
Η αλτρενογέστη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση, με μέγιστη τιμή
συγκέντρωση στο πλάσμα που επιτυγχάνεται μεταξύ 1 και 4 ωρών μετά τη θεραπεία. Αυτός
Η αλτρενογέστη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ και αποβάλλεται με απέκκριση από τη χολή. ο
Ο χρόνος ημιζωής της αποβολής είναι περίπου 14 ώρες.
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
Βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη (E320)
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321)
Σόγια
Άζωτο
6.2 Ασυμβατότητες
Κανείς δεν ξέρει.

6.3 Περίοδος ισχύος
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που συσκευάζεται προς πώληση: 3 χρόνια.
Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της κύριας συσκευασίας (για μορφές 540 και 1080 ml): 2
μήνες
6.4. Ιδιαίτερες προφυλάξεις αποθήκευσης
Δοχείο πίεσης 360 ml: Προστατεύεται από την ηλιακή ακτινοβολία και μην εκτίθεται σε θερμοκρασίες
πάνω από 50ºC. Μην τρυπάτε και μην ρίχνετε στη φωτιά, ακόμα και όταν είναι άδειο.
Δοχεία 540 και 1080 ml: Δεν απαιτούν ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
6.5 Φύση και σύνθεση της άμεσης συσκευασίας
Φύση του δοχείου 360 ml:
Δοχείο πίεσης αλουμινίου με δοσομετρική βαλβίδα.
Φύση των δοχείων 540 και 1080 ml:
Δοχείο αλουμινίου κλειστό με καπάκι πολυαιθυλενίου και βιδωτό καπάκι πολυπροπυλενίου.
Μορφές:
Κουτί με 1 δοχείο των 360 ml.
Κουτί με 3 δοχεία των 360 ml.
Δοχείο 540 ml.
Δοχείο 1080 ml.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι μορφές.
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όχι
που χρησιμοποιείται ή, κατά περίπτωση, τα υπολείμματα που προέρχονται από τη χρήση του
Κάθε αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή υπολείμματα που προέρχονται από αυτό πρέπει να απορριφθεί
σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
CEVA ANIMAL HEALTH, Α.Ε
C/Carabela La Niña, 12
08017 ΒΑΡΚΕΛΩΝΗ
8. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
1948 ESP
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ Ή ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ
ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ
12 Νοεμβρίου 2008 / 17 Νοεμβρίου 2011
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ

04 Ιούνιο 2012