CLINDASEPTIN HUND 150MG 100 KAPSELN | ANTI-INFEKTIV

Clindaseptin 300 mg Kapseln für Hunde.

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Jede Kapsel enthält:

Aktive Substanz:

Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid) 300 mg

Hilfsstoffe:

Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Kapsel.

Kapsel mit blauem Unterteil und blauer Kappe

4. KLINISCHE DATEN

4.1 Zielarten

Hunde

4.2 Anwendungsgebiete mit Angabe der Zieltierart

Zur Behandlung von:

Infizierte Wunden, Abszesse und Mundhöhlen-/Zahninfektionen, verursacht durch oder im Zusammenhang mit Clindamycin-empfindlichen Arten von:

-

Staphylococcus.

-

Streptokokkus.

-

Bacteroides

-

Fusobacterium necrophorum

-

Clostridium perfringens

Osteomyelitis

-

Staphylococcus aureus

4.3 Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Clindamycin, Lincomycin oder Pirlimycin.

Nicht an Kaninchen, Hamster, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferde oder Wiederkäuer verabreichen

Die Einnahme von Clindamycin durch diese Spezies kann Magen-Darm-Störungen verursachen

stark.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zielart

Keiner.

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Während einer verlängerten Therapie von einem Monat oder mehr sollten regelmäßige Analysen der Leber- und Nierenfunktion und des Blutbildes durchgeführt werden.

Bei Patienten mit schweren Nieren- und/oder Leberproblemen, die von schweren Stoffwechselstörungen begleitet werden, sollte die verabreichte Dosis sorgfältig bestimmt und ihr Zustand während der Behandlung mit Clindamycin durch Serumüberwachung überwacht werden.

Das Tierarzneimittel sollte nach Möglichkeit nur auf der Grundlage einer Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen, die von der Person zu treffen sind, die das Tierarzneimittel Tieren verabreicht

Nach Verabreichung des Tierarzneimittels Hände waschen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Lincosamiden (Pirlimycin, Lincomycin, Clindamycin) sollten das Tierarzneimittel nicht handhaben.

Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel nicht essen, trinken oder rauchen.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Erbrechen und Durchfall können gelegentlich beobachtet werden. Manchmal kann Clindamycin ein übermäßiges Wachstum von nicht empfindlichen Organismen wie resistenten Clostridien und Hefen verursachen.

Im Falle einer Superinfektion sollten unter Berücksichtigung des klinischen Status geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Obwohl Studien an Ratten in hohen Dosen darauf hindeuten, dass Clindamycin nicht teratogen ist und die Fortpflanzungsfähigkeit bei Männchen und Weibchen nicht wesentlich beeinträchtigt, wurde die Sicherheit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation oder bei Zuchtrüden nicht nachgewiesen. Daher muss die Verabreichung des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation in Übereinstimmung mit der Nutzen-Risiko-Bewertung des verantwortlichen Tierarztes erfolgen.

Clindamycin kann die Blut-Milch-Schranke passieren. Infolgedessen kann die Behandlung bei laktierenden Hündinnen dazu führen, dass Welpen Durchfall bekommen.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bei Clindamycin wurden neuromuskuläre Blocker beobachtet, die möglicherweise die Wirkung anderer neuromuskulärer Blocker verstärken. Die gleichzeitige Anwendung mit solchen Arzneimitteln sollte mit Vorsicht erfolgen.

Clindamycin darf nicht zusammen mit Chloramphenicol oder Makroliden verabreicht werden, da sie die gleiche Bindungsstelle für die 50er-Untereinheit haben und möglicherweise antagonistische Wirkungen auftreten können.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clindamycin und Aminoglykosiden (z. B. Gentamicin) kann das Risiko unerwünschter Wechselwirkungen (akutes Nierenversagen) nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Clindamycin kann den Ciclosporinspiegel senken, daher sollte seine gleichzeitige Anwendung vermieden werden.

4.9 Zu verabreichende Mengen und Verabreichungsweg

Oral.

Infizierte Wunden, Abszesse und Infektionen der Mundhöhle oder Zähne:

5,5 mg/kg Clindamycin alle 12 Stunden für 7 – 10 Tage (entspricht 1 Kapsel pro 54 kg Körpergewicht zweimal täglich).

Wird nach 4 Tagen keine Besserung beobachtet, sollte die Empfindlichkeit der beteiligten Erreger neu beurteilt werden.

Zahn- und Parodontalinfektionen – Im Falle einer zahnärztlichen/chirurgischen Behandlung aufgrund einer Infektion kann mit der Verabreichung vor einer solchen Behandlung begonnen werden.

Osteomyelitis:

Clindamycin 11 mg/kg alle 12 Stunden über einen Zeitraum von mindestens 4 Wochen (d. h. 2 Kapseln pro 54 kg Körpergewicht zweimal täglich). Wird nach 14 Tagen keine Besserung beobachtet, sollte die Empfindlichkeit der beteiligten Erreger neu beurteilt werden.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Dosen von 300 mg/kg Körpergewicht wurden bei Hunden ohne Nebenwirkungen vertragen.

Gelegentlich wurden Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Leukozytose und erhöhte Leberenzyme (AST, ALT) beobachtet. In solchen Fällen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und die Tiere symptomatisch behandelt werden.

4.11 Zeitüberschreitung

Kein Verfahren.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva zur symptomatischen Anwendung, Lincosamide.

ATCvet: QJ01FF01.

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Clindamycin ist in erster Linie ein bakteriostatisches Antibiotikum aus der Gruppe der Lincosamide, das durch Hemmung der Proteinsynthese wirkt. Clindamycin ist ein chloriertes Analogon von Lincomycin. Die antibiotische Wirkung von Clindamycin beruht auf der Hemmung der Bakteriensynthese. Die reversible Kopplung an die 50-S-Untereinheit des bakteriellen Ribosoms hemmt die Translation von tRNA-gebundenen Aminosäuren und verhindert so die Verlängerung der Peptidkette. Aus diesem Grund ist die Wirkungsweise von Clindamycin überwiegend bakteriostatisch.

Die meisten aeroben gramnegativen Bakterien sind gegen Clindamycin resistent.

Es wurde gezeigt, dass Clindamycin eine In-vitro-Aktivität gegen die folgenden Organismen aufweist:

Staphylococcus spp.; Streptokokkus spp; Bacteroides spp; Fusobakterium spp; Clostridium spp.

Clindamycin und Lincomycin zeigen eine Kreuzresistenz, die auch zwischen Erythromycin und anderen Makroliden üblich ist.

Erworbene Resistenz kann entweder durch Methylierung der ribosomalen Bindungsstelle durch Chromosomenmutation in grampositiven Organismen oder durch Plasmid-vermittelte Mechanismen in gramnegativen Organismen auftreten.

CLSI Veterinär-Clindamycin-Grenzwerte sind für Hunde unter verfügbar Staphylococcus spp. und ß-hämolytische Streptokokken bei Haut- und Weichteilinfektionen: S = 0,5 µg/ml; I = 1–2 μg/ml; R = 4 µg/ml (CLSI Juli 2013).

5.2 Pharmakokinetische Daten

Clindamycin wird nach oraler Gabe fast vollständig resorbiert. Clindamycin wird zu etwa 93 % an Plasmaproteine ​​gebunden. Maximale Serumkonzentrationen werden etwa 1 Stunde nach Verabreichung einer Dosis von 10 mg/kg, Cmax 3,3, erreicht

-g/ml (nicht nüchtern) – 5,0 - g/ml (nüchtern). Clindamycin dringt gut ein und kann in einigen Geweben konzentriert werden. Die ½ t Clindamycin beträgt etwa 4 Stunden. Etwa 70 % von Clindamycin werden mit dem Stuhl und etwa 30 % mit dem Urin ausgeschieden.

6. PHARMAZEUTISCHE DATEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Laktose-Monohydrat

Talk Maisstärke Magnesiumstearat

Die Kapsel besteht aus einem blauen Unterteil (Gelatine, Wasser, Patentblau V E131 und Titandioxid E171) und einem blauen Oberteil (Gelatine, Wasser, Patentblau V E131 und Titandioxid E171).

6.2 Inkompatibilitäten

Kein Verfahren.

6.3 Gültigkeitsdauer

Haltbarkeit des verkaufsfertig verpackten Tierarzneimittels: 4 Jahre

6.4. Besondere Lagerungshinweise

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung

Blister aus PVC/PE/PVdC-Folie, versiegelt mit Aluminiumfolie.

Kapseln sind als 2, 4, 6, 8 oder 10 pro Blister erhältlich.

Karton mit Blisterpackungen zu: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44 , 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74, 76, 78, 80, 82, 84, 86, 88, 90, 92, 94, 96, 98, 100, 112, 120, 128, 130, 140, 150, 154, 160, 168, 180, 182, 186, 190, 196, 200, 210, 224, 240, 250, 252, 256, 260, 266, 270, 280, 290, 294, 300, 308, 320, 350, 390, 392, 448, 500, 450, 540, 546, 600, 602, 700, 750, 800, 798, 810, 896, 900 , 994 und 1000 Kapseln

Es werden möglicherweise nicht alle Formate vermarktet.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Tierarzneimittel oder gegebenenfalls von seiner Verwendung stammenden Rückständen

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder daraus gewonnene Rückstände müssen gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

7. INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN

Chanelle Animal Health Ltd., 7 Rodney Street, Liverpool L1 9HZ, Vereinigtes Königreich.

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

3043 ESP

9. DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG/ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG

Datum der Erstzulassung: 29. Mai 2014

Datum der letzten Verlängerung:

10. DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTES

03 Februar 2015

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER VERWENDUNG

Tierärztlich verschreibungspflichtiges Arzneimittel.

Technisch 

KLINDASEPTIN