МОДУЛИС ОРАЛ 100МГ/МЛ 50МЛ | Лечение на проявите на атопичен дерматит.

МОДУЛИС

100 mg/ml перорален разтвор за кучета

Циклоспорин за атопичен дерматит при кучета

фармацевтична форма

Перорален разтвор (Sol.o.)

Състав на ml:

Циклоспорин 100 mg.

Помощни вещества: All-rac-a-tocopherol (E 307) 1 mg.

Фармакологични свойства

Циклоспоринът е селективен имуносупресор, който действа специфично и обратимо върху Т-лимфоцитите.

Има противовъзпалителен и противосърбежен ефект при лечение на атопичен дерматит. Той преференциално инхибира активирането на Т-лимфоцитите по време на антигенен стимул чрез намаляване на производството на IL-2 и други произлизащи от Т-клетките цитокини. Може също така да инхибира антиген-представящата функция на имунната система на кожата. Той блокира набирането и активирането на еозинофили, производството на цитокини от кератиноцитите, функциите на Лангерхансовите клетки, дегранулацията на мастните клетки и следователно освобождаването на хистамини и провъзпалителни цитокини.

Не намалява хематопоезата и няма ефект върху фагоцитната клетъчна функция.

Взаимодействия и несъвместимости

Има вещества, които конкурентно инхибират или индуцират ензими, участващи в метаболизма на циклоспорин, по-специално цитохром Р450. Кетоконазол в дози от 5-10 mg/kg повишава концентрацията на циклоспорин в кръвта до 5 пъти при кучета.

Макролидите могат да повишат плазменото ниво на циклоспорин до два пъти.

Някои индуктори на цитохром Р450, антиконвулсанти и антибиотици (напр. триметоприм/сулфадимидин) могат да намалят плазмената концентрация на циклоспорин.

Циклоспоринът е субстрат и инхибитор на MDR1 P-гликопротеиновия транспортер. Едновременното приложение на циклоспорин и P-гликопротеинови субстрати, като макроциклични лактони (ивермектин, милбемицин), може да намали ефлукса на такива лекарства от клетките на кръвно-мозъчната бариера, което потенциално води до признаци на токсичност на ЦНС.

Циклоспорин може да увеличи нефротоксичността на аминогликозидните антибиотици и триметоприм.

Специално внимание трябва да се обърне на ваксинациите.

Показания

Кучета: Лечение на клиничните прояви на атопичен дерматит.

Противопоказания

Да не се използва при кучета на възраст под 6 месеца или с тегло под 2 kg.

Да не се използва в случаи с анамнеза за злокачествени заболявания или с прогресиращи злокачествени заболявания.

Не ваксинирайте с живи ваксини по време на лечението или в рамките на две седмици преди или след лечението.

Нежелани реакции

Появата на нежелани реакции е рядка.

Най-често наблюдаваните нежелани реакции са стомашно-чревни разстройства като повръщане, лигавични или редки изпражнения и диария. Те са леки и преходни и обикновено не изискват прекъсване на лечението.

По-рядко могат да се наблюдават летаргия или хиперактивност, анорексия, лека до умерена хиперплазия на венците, кожни лезии като веруциформени лезии или промени в козината, зачервяване и подуване на ушната мида, мускулна слабост или крампи. Тези ефекти обикновено изчезват спонтанно след прекратяване на лечението.

Захарният диабет се наблюдава много рядко, особено при западнохайлендските бели териери.

Начин на приложение

Орална.

дозировката

Кучета: Средната препоръчителна доза е 5 mg/kg, еквивалентна на 0,5 ml разтвор на 10 kg.

Трябва да се прилага ежедневно, докато се наблюдава задоволително клинично подобрение. Това обикновено се случва в рамките на 4 седмици. Ако не се получи отговор през първите 8 седмици, лечението трябва да се преустанови.

След като клиничните симптоми на атопичен дерматит са задоволително овладени, лекарството може да се прилага на всеки 2 дни като поддържаща доза.

В някои случаи, когато клиничните симптоми се контролират с дозиране през ден, ветеринарният лекар може да реши да дава ветеринарномедицинския продукт на всеки 3 или 4 дни.

Допълнително лечение (напр. лечебни шампоани, есенциални мастни киселини) може да се обмисли преди намаляване на интервала на дозиране.

Лечението може да бъде прекратено, когато клиничните симптоми са овладени. Ако клиничните симптоми се появят отново, лечението трябва да се възобнови с дневна доза и в някои случаи може да са необходими повторни курсове на лечение.

Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага поне 2 часа преди или след хранене.

Лекарството трябва да се прилага директно в устата.

Специални предпазни мерки

Клиничните симптоми на атопичен дерматит като сърбеж и възпаление на кожата не са специфични за това заболяване, така че преди започване на лечението е необходимо да се изключат други причини за дерматит като ектопаразитни инвазии, други алергии, които причиняват дерматологични признаци (напр. алергия към бълхи дерматит или хранителна алергия) или бактериални и гъбични инфекции. Добра практика е да се третират заразените с бълхи преди и по време на лечението на атопичен дерматит.

Преди лечението трябва да се извърши пълен клиничен преглед. Тъй като циклоспоринът инхибира Т-лимфоцитите и въпреки че не индуцира тумори, той може да доведе до повишена честота на клинично изявени злокачествени заболявания.

Лимфаденопатия, наблюдавана по време на лечение с циклоспорин, трябва да се проследява редовно.

Ако при употребата на лекарството се наблюдават признаци на захарен диабет, като полиурия или полидипсия, дозата трябва да се намали или да се преустанови и да се консултира с ветеринарен лекар. Не се препоръчва употребата на циклоспорин при кучета с диабет.

Следете внимателно нивата на креатинин при кучета с тежка бъбречна недостатъчност.

Лечението с ветеринарномедицинския продукт може да попречи на ефективността на ваксинацията. В случай на инактивирани ваксини не се препоръчва ваксиниране по време на лечението или в рамките на двуседмичен интервал преди или след прилагане на лекарството.

Не се препоръчва едновременното използване на други имуносупресивни лекарства.

Консервационен режим

Съхранявайте бутилката в кутията.

Да не се съхранява в хладилник.

Лекарството съдържа мастни компоненти от естествен произход, които могат да се втвърдят при по-ниски температури. Под 20 °C може да се образува желатинообразно образуване, което обаче се връща при температури до 25 °C, без това да повлияе на качеството на лекарството.

Наблюдения

С ветеринарна рецепта

Модулис

Вижте техническия лист